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1、甲磺酸左氧氟沙星片药品说明书 药品成份 作用、功效 主要用于敏感菌所致的呼吸、消化、泌尿、生殖系统、皮肤软组织以及外科、耳鼻喉科、眼科、口腔科的各种急、慢性细菌感染症,包括:1.上呼吸道感染:急性化脓性扁桃体炎,咽喉炎,化脓性唾液腺炎等。
2、2.下呼吸道感染:肺炎、慢阻肺并急性肺部感染、急、慢性支气管炎等。
3、3.泌尿系感染:急性肾盂肾炎、急性膀胱炎、淋菌及非淋菌性尿道炎、淋病、急性前列腺炎、慢性泌尿系感染急性发作、付睾炎等。
4、4.生殖系感染:子宫附件炎、子宫内感染、前庭大腺炎等。
5、5.消化系感染:急性细菌性痢疾、肠炎、伤寒、霍乱、胆囊炎、胆管炎等。
6、6.外科感染:肛周脓肿、乳腺炎、外伤、烫伤、手术伤口等表浅性继发感染。
7、7.耳鼻喉科感染:外耳道炎、化脓性中耳炎、急性副鼻窦炎等。
8、8.眼科感染:眼睫炎、麦粒肿、泪囊炎、睫板腺炎等。
9、9.口腔科感染:牙冠周围炎、颌炎等。
10、10.皮肤及其它软组织感染:丹毒、蜂窝组织炎、化脓性甲周炎、淋巴管(结)炎、集簇性痤疮、感染性粉瘤、疖等。
11、 药品禁忌 对本品及氧氟沙星有过敏史者禁用;有喹诺酮类药物过敏者慎用。
12、 注意事项 1. 由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。
13、2. 本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。
14、为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。
15、3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。
16、4.应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。
17、5.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。
18、6.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
19、 7.偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,如有上述症状发生,须立即停药,直至症状消失。
20、 其他说明 药理毒理学: 本品主要作用靶位在细菌的脱氧核糖核酸(DNA)旋转酶,这是一种部分异构酶,共有4个亚单位,本品作用于A亚单位,干扰DNA复制、转录和重组,从而影响DNA的合成,导致细菌死亡。
21、本品的耐药菌株不多,体外抗菌实验结果表明:本品不仅对葡萄球菌属、肺炎链球菌、化脓性链球菌、肠球菌等革兰氏阳性菌,以及对大肠埃希氏菌、克雷伯氏菌属、变形杆菌属、沙雷氏菌属、肠杆菌属、沙门氏菌属、志贺氏菌属、摩根氏菌属、费劳地枸橼酸杆蓖、铜绿假单胞菌、弧菌科细菌、流感嗜血杆菌等革兰氏阴性菌显示很强的抑菌及杀菌作用,而且对厌氧菌的消化性链球菌及淋球菌、支原体、衣原体亦有良好的抑菌、杀菌作用。
22、本品与本类药物之间存在交叉耐药性,但与其他抗生素无交叉耐药。
23、 药代动力学: 口服后吸收完全,单剂量口服0.2g后,血药峰浓度(Cmax)约为2.9mg/L,达峰时间(Tmax)约为1小时。
24、血消除半衰期(t1/2β)约为6小时。
25、蛋白结合率约为30%~40%。
26、本品吸收后广泛分布至各组织、体液,在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1~2.1之间。
27、本品主要以原形自肾排泄,在体内代谢甚少。
28、口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%~90%。
29、本品以原形自粪便中排出少量,给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。
30、 用法用量: 口服。
31、 成人常用量:1.支气管感染、肺部感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,疗程7~14日。
32、2.急性单纯性下尿路感染:一次0.1g,一日2次,疗程5~7日;复杂性尿路感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,疗程10~14日。
33、3.细菌性前列腺炎:一次0.2g,一日2次,疗程6周。
34、成人常用量为一日0.3~0.4g,分2~3次服用,如感染较重或感染病原体敏感性较差者,如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g,分3次服。
35、 不良反应: 本品与氧氟沙星相似,是氟喹诺酮类药物中不良反应发生率较低的安全有效的品种。
36、由于其3-甲基恶嗪环左旋异构体的化学特性,其碱基水溶性比氧氟沙星明显提高,明显减少了对神经系统的副作用。
37、本品体内无蓄积作用。
38、本品主要不良反应表现为胃肠道症状,如胃肠不适,恶心呕吐。
39、偶见焦虑、失眠、头晕、头痛等神经系统反应;湿疹、皮疹、红斑等过敏反应及血清谷丙丙转氨酶总胆红质升高等。
40、上述不良反应均较轻微,总不良反应发生率仅为2.7-5.2%,停药后即可消失。
41、本品是一个安全有效的药物。
42、 孕妇及哺乳期妇女用药: 动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。
43、鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
44、 儿童用药: 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。
45、但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。
46、因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
47、 老年患者用药: 老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
48、 药物相互作用: 1.尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。
49、 2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(T1/2)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。
50、本品对茶碱的代谢虽影响较小,但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
51、 3.本品与环孢素合用,可使环孢素的血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。
52、 4.本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小,但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。
53、5.丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
54、 6.本品可干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(T1/2?)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。
55、 7.含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少本品的口服吸收,不宜合用。
56、 8.本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时,偶有抽搐发生,因此不宜与芬布芬合用。
57、 药物过量: 其他:。
本文分享完毕,希望对大家有所帮助。
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