华盛顿-根据2期临床试验,与每日基础胰岛素相比,新的每周基础胰岛素注射显示出相似的疗效和安全性,低血糖的发生率低于每日基础胰岛素。这项研究的结果将在内分泌学会年会ENDO 2021上发表。这项研究的结果比较了一种叫做基础胰岛素Fc(BIF)的研究药物和一种市售的每日胰岛素去格胰岛素。
“这些结果表明,BIF有望成为每周一次的基础胰岛素,并有望在胰岛素治疗方面取得进展。”这项研究的主要研究者,加州洛杉矶国家研究所的医学主任胡安弗里亚斯博士说。
Frias说,减少每周注射胰岛素的次数可能会提高胰岛素治疗的依从性,与每日基础胰岛素相比,这可能会改善患者的预后。他补充说,一周一次的药物治疗也可能增加二型糖尿病病患者开始胰岛素治疗的意愿,因为单靠口服药物已经不能提供足够的血糖控制。
这项为期32周的临床试验在399名患者中进行,由礼来公司资助。所有患者都患有二型糖尿病病,以前使用过基础胰岛素和口服抗糖尿病药物。
患者被随机分配到三个治疗组之一:每周一次的BIF注射或每天一次的标准胰岛素注射,采用两种不同的剂量算法之一(每周空腹血糖水平的不同目标)。接受BIF治疗的患者一个空腹血糖目标为140毫克/分升或更低,另一个为120毫克/分升或更低。迪格卢克胰岛素的空腹血糖目标为100 mg/dL或更低。
研究人员报告称,通过测量血红蛋白A1c,服用BIF的患者可以实现与使用氨甲喋呤胰岛素相似的长期血糖控制。数据显示,研究开始时,参与者的平均A1c为8.1%,研究结束时,BIF的平均A1c提高到0.6%,熊果酸胰岛素的平均A1c提高到0.7%。
此外,使用BIF显著降低了低血糖或低血糖症(低于70毫克/分升)的发生率。严重的未治疗的低血糖是一种危险的并发症,可能导致癫痫发作、意识丧失和死亡。弗里亚斯说,与目前的每日基础胰岛素相比,BIF具有“更平坦和更可预测的效果,这可能导致低血糖的发生率更低”。
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