肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb，BMS)与Infinity制药有限公司近日宣布达成临床研究合作，评估PD-1肿瘤免疫治疗Opdivo(中文商品名：Odiva，通用名：nivolumab，Nivolumab)联合Infinity的IPI-549治疗晚期尿路上皮癌(UC)患者。IPI-549是一种口服免疫肿瘤药物，旨在选择性抑制磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)-，也是目前唯一处于临床开发阶段的PI3K-抑制剂。
根据合作协议条款，Infinity将开展MORIO-275研究，这是一项全球随机II期研究，旨在评估Opdivo联合IPI-549治疗晚期UC患者在铂类作为免疫检查点抑制剂化疗后的治疗情况。在这项研究中，约150名患者将被随机分配接受Opdivo和IPI-549的联合治疗或Opdivo单药治疗。主要终点是总体缓解率(ORR)，将在不同基线水平的整个研究人群和髓系来源抑制细胞(MDSCs)患者亚组中进行评估。
目前，Opdivo已被美国FDA批准作为单药治疗：(1)局部晚期或转移性UC患者，在接受含铂化疗后进展或复发；(2)12个月内接受含铂化疗辅助治疗或新辅助治疗的局部晚期或转移性UC患者。
在对CheckMate-275研究数据的探索性分析中，发现在接受Opdivo治疗的患者中，MDSC水平高与总生存期较短有关。在Infinity进行的I/Ib期研究MARIO-1中，IPI-549单药治疗降低了大多数患者的MDSC水平。目前，Opdivo和IPI-549的联合治疗已经治疗了80多名患者，并显示出临床活性的早期证据，证实了IPI-547介导的治疗机制。
Opdivo属于PD-(L)1免疫疗法，是目前备受关注的一种肿瘤免疫疗法。它旨在利用人体自身的免疫系统，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路来抗癌和杀死癌细胞。它有潜力治疗各种类型的肿瘤。Opdivo于2014年7月获批，成为全球首个PD-1免疫检查点抑制剂。截至目前，该药已被全球54个国家批准用于治疗各种癌症适应症。
百时美施贵宝肿瘤学发展主管福阿德纳穆尼(Fouad Namouni)表示，与Infinity合作伙伴关系的扩大突出表明，我们支持为治疗选择非常有限的癌症患者提供潜在的新免疫肿瘤学联合疗法，以便遵循科学。在这次合作中，我们的目的是确定靶向肿瘤微环境的IPI-549是否能提高Opdivo在UC患者和其他类型具有潜在MDSC抑制免疫反应的肿瘤患者中的疗效。
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