克利夫兰诊所第四次阿尔茨海默病药物开发年度分析发现,在过去一年中,管道测试的药物数量和类型有所增加,并强调了该领域的一些进展,包括新的临床试验设计、更详细的研究标准诊断以及更多使用反映疾病的生物测试。
基于联邦网站ClinicalTrials.gov,这篇名为《阿尔茨海默病药物开发:管道2019》的论文是克里夫兰诊所对阿尔茨海默病药物开发的第四篇综述,是阿尔茨海默病协会的一份开放存取期刊,是7月份关于阿尔茨海默病和痴呆:转化研究和临床试验干预(TRCI)的专题文章。
养老部主任医师杰弗里卡明斯(Jeffrey Cummings)表示:“临床试验设计的改进和阿尔茨海默病研究和诊断的新指南,使得研究的准确性和阿尔茨海默病分期的准确性越来越重要,这在药物开发中变得越来越重要。克利夫兰诊所Lou Ruvo脑健康中心主任、神经退行性和转化神经科学中心主任、内华达州大学拉斯维加斯脑健康系研究教授。“这一进展是利益攸关方之间重要合作的结果,它将我们带入了一个前所未有的药物开发阶段。我们从未见过更多的基金、更多的代理或更多的多样性。”
虽然科学家们正在重新检查淀粉样蛋白的治疗效果,但今年的管道显示出采用更多样化的方法来治疗阿尔茨海默病的趋势。这些药物包括抗tau、神经保护、抗炎、再生(干细胞)和代谢干预。其他趋势包括各种脑深部刺激方法和基于核糖核酸的治疗。
“看到最后几项临床试验的失败,真的很令人失望。我们担心这会对阿尔茨海默病的药物开发产生破坏性影响,但当我们调查这种情况时,我们被鼓励看到更多的药物开发,而不是更少的药物开发,”克利夫兰诊所Lou Ruvo脑健康中心临床试验主任Aaron Ritter博士说。“每一次药物失败都是一次学习的机会。我们希望通过这篇文章,让公众看到参与临床试验的重要性。最重要的是,随着管道的增长,需要测试的人数也在增长。这些药物。”
医生。卡明斯和里特,以及其他作者加拉姆李,制药。克利夫兰诊所卢鲁沃脑健康中心临床研究药师;马文萨巴格,医学博士,克利夫兰诊所卢鲁沃脑健康中心主任;CNS Innovations首席执行官Kate Zhong博士考察了2018年至2019年的所有临床试验,以揭示当前试验中使用的管道和创新的多样性,如设计、结果、人群和生物标志物。
作者指出,一些新的临床试验设计——包括无效分析和适应性试验设计,如癌症和糖尿病药物的开发中所见——增加了阿尔茨海默病临床试验的速度和复杂性。这一领域的另一个重要趋势是对人进行药物测试,至少在症状出现之前或之前进行测试。
目前,正在进行几项阿尔茨海默病预防研究,这些研究是基于招募人们对阿尔茨海默病的遗传倾向。展望未来,作者感兴趣的具体领域包括改变用途的药物、免疫疗法和新的作用机制(MOA)。
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