这个名为“剂量”的新工具为描述细胞治疗的特点和用途提供了一个标准。根据新报告的资深作者罗伯特f拉普雷德(Robert F. LaPrade),医学博士,博士,由一个国际专家组开发,“使用这一工具可以帮助临床医生和患者更好地了解当前和未来细胞制剂的特点”。科罗拉多州维尔市斯蒂德曼诊所.
这些工具试图澄清“误导和模糊”一词。剂量工具旨在满足更透明和标准化的沟通需求,并描述了肌肉骨骼疾病的细胞治疗——通常作为“干细胞”出售。拉普雷德博士和他的同事写道:“误导性或模糊的术语可能会导致对细胞起源和特征的错误假设,这使得这项研究难以解释。”“由于未经证实的治疗方法的虚假信息,越来越多的标准缺乏细胞治疗的特点。”
由34名临床医生和研究人员组成的专家工作组遵循正式程序,就传播细胞治疗所需的基本信息达成共识(超过80%的一致意见)。最终的剂量工具解决了描述或报告细胞治疗时应包括的五个方面:
供体:细胞来源-例如,来自供体(同种异体)或患者自身(自体)。来源:获取细胞的组织类型——例如,脂肪或骨髓。分离:用于制备细胞或从其他组织中分离细胞的方法。细胞的显示特性:指被认为影响细胞治疗行为的生物活性。/li递送部位:指细胞的应用部位-例如,静脉内或关节内(关节内)。
这五个要素应该用来描述细胞治疗的每一步:从最初的科学报告到产品营销和临床使用。“在描述细胞治疗时,研究人员、临床医生、监管机构和行业专业人士可以使用剂量工具来提高标准化和透明度,”LaPrade博士和合著者写道。他们还认为,研究期刊应该在报道细胞治疗研究时强制使用这些“核心描述符”。
当“干细胞”和其他细胞疗法被积极地标记给消费者和专业人士时,剂量工具提供了一套非常需要的标准描述符——通常没有有意义的支持数据。拉普雷德博士和他的合作者写道:“临床研究和实践受到模糊术语的破坏,这些术语是理解细胞疗法基本属性的障碍。“目前的研究已经就描述性工具的要求达成共识,以改善细胞治疗的交流。”
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