对于大多数儿童甚至一些成年人来说,吞服药片或药片是很困难的。为了更容易提供这些药物,麻省理工学院和布莱根妇女医院的研究人员创造了一种更容易吞咽的药物输送凝胶,可用于管理各种不同种类的药物。
这种由植物油(如芝麻油)制成的凝胶可以制成各种质地,从增稠的饮料到类似酸奶的物质。研究人员说,这种凝胶在没有冷藏的情况下很稳定,这可以让发展中国家的儿童更容易接触到它们,但它们也可能对任何地方的儿童都有益。它们还可以帮助难以吞咽药片的成年人,例如老年人或中风患者。
“这个平台将改变我们为孩子以及难以接受药物治疗的成年人做些什么的能力。鉴于系统的简单性和低成本,它可能会对让患者更容易服用产生巨大影响麻省理工学院机械工程专业的 Karl van Tassel 职业发展助理教授、布莱根妇女医院的胃肠病学家、该研究的资深作者 Giovanni Traverso 说。
Traverso 和他的同事们在动物研究中表明,他们可以使用凝胶来提供几种治疗传染病的药物,剂量与药丸或药片相同。研究小组现在正在计划一项预计在几个月内开始的临床试验。
前麻省理工学院博士后 Ameya Kirtane,现在是布莱根妇女医院的讲师;麻省理工学院博士后克里斯蒂娜·卡拉瓦西里;和前技术助理 Aniket Wahane 是该研究的主要作者,该研究今天发表在《科学进展》上。
容易吞咽
大约 10 年前,在研究其他种类的可摄入药物输送系统时,研究小组开始考虑新的方法,以使儿童更容易服用通常以药丸形式提供的药物。现有的策略可以帮助解决这个问题,但没有一个是完美的解决方案。一些抗生素和其他药物可以悬浮在水中,但这需要有干净的水,并且药物混合后需要冷藏。此外,这种策略不适用于不溶于水的药物。
对于仅以药丸形式提供的药物,医疗保健提供者可能会尝试将它们溶解在水中供儿童饮用,但这也需要干净的水供应,如果药丸是为成人准备的,剂量可能难以确定。
为了解决这些问题,研究人员着手开发一种新的药物输送系统,该系统价格低廉、可口、在极端温度下稳定,并且与许多不同的药物兼容。他们还想确保药物在给药前不需要与水混合,并且该系统可以口服或作为栓剂给药。
因为他们希望他们的配方与不能溶于水的药物一起使用,研究人员决定专注于油基凝胶。这种凝胶,也称为油凝胶,常用于食品工业以改变油性食品的质地,也可提高巧克力和冰淇淋的熔点。
“这种方法使我们能够提供非常疏水的药物,而这些药物无法通过水基系统提供,”Kirtane 说。“它还使我们能够制作出具有非常广泛质地的这些配方。”
研究人员探索了几种植物油,包括芝麻油、棉籽油和亚麻籽油。他们将这些油与蜂蜡和米糠蜡等食用胶凝剂结合在一起,发现它们可以根据油和胶凝剂的浓度和类型实现不同的质地。一些凝胶最终的质地类似于浓稠饮料的质地,如蛋白质奶昔,而另一些则更像酸奶或布丁。
为了确定最可口的凝胶,研究人员与专门研究消费者感官体验的咨询公司 Sensory Spectrum 合作。研究人员与该公司受过专业培训的品酒师小组合作,发现最吸引人的凝胶包括由具有中性风味(如棉籽油)或略带坚果味(如芝麻油)的油制成的凝胶。
提供多种药物
研究人员选择用世界卫生组织的儿童基本药物清单中的三种不溶于水的药物来测试他们的凝胶:吡喹酮,用于治疗寄生虫感染;苯芴醇,用于治疗疟疾;和阿奇霉素,用于治疗细菌感染。
“根据这份清单,传染病在一个国家需要保护其儿童的方面确实很突出,”Kirtane 说。“我们在这项研究中所做的很多工作都集中在传染病药物上,但从配方的角度来看,我们将什么药物放入这些系统并不重要。”
在动物试验中,研究人员发现,对于这些药物中的每一种,油凝胶能够提供等于或高于可从药片中吸收的量的剂量。研究人员还表明,一种水溶性药物,一种称为盐酸莫西沙星的抗生素,可以通过油凝胶成功输送。
为了使这些配方能够在可能没有制冷设备的地区使用,研究人员设计了它们,以便它们可以在 40 摄氏度(104 华氏度)下稳定数周,甚至高达 60 摄氏度(140 华氏度)一周。这种高温并不常见,但在没有冷藏的情况下用卡车运输药物时可能会达到这种高温。
研究人员已获得 FDA 批准,对其阿奇霉素的 olegel 制剂进行 I 期临床试验,他们希望在未来几个月内开始在布莱根妇女医院临床研究中心进行试验。
为了储存和运送药物,研究人员还设计了一种类似于可挤压酸奶包装的分配器,带有可用于分开剂量的隔间。这可以更容易地为每个孩子提供正确的剂量,具体取决于他们的体重。
该论文的其他作者包括 Dylan Freitas、Katelyn Booz、Dao Thi Hong Le、Tiffany Hua、Stephen Scala、Aaron Lopes、Kaitlyn Hess、Joy Collins、Siddharta Tamang、Keiko Ishida、Johannes Kuosmanen、Netra Unni Rajesh、Nhi Phan、Junwei Li 、Annlyse Krogmann、Jochen Lennerz、艾莉森海沃德和罗伯特兰格。
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