囊性纤维化 (CF) 是一种遗传性疾病,会对肺部和身体其他器官造成严重损害。美国有近 40,000 名儿童和成人患有 CF,这种情况通常会因一种称为铜绿假单胞菌的机会性细菌而恶化,这种细菌是导致慢性、危及生命的肺部感染的主要原因。
铜绿假单胞菌感染不容易治疗。病原体可以对大多数当前的抗生素产生抗药性。然而,由加州大学圣地亚哥分校医学院的科学家与全国各地的合作者领导的一项早期临床试验已经启动,以评估使用不同的生物武器治疗 CF 患者的铜绿假单胞菌肺部感染的安全性和有效性。 : 噬菌体。
噬菌体是经过进化以靶向和破坏特定细菌种类或菌株的病毒。噬菌体比地球上所有其他生命形式的总和还要丰富,并且存在于细菌存在的任何地方。在 20 世纪初发现的它们长期以来一直被研究其治疗潜力,但随着抗生素抗性细菌的兴起和传播,这种潜力越来越大。
2016 年,加州大学圣地亚哥分校医学院和加州大学圣地亚哥分校健康中心的科学家和医生使用实验性静脉内噬菌体疗法成功治疗和治愈了因多重耐药细菌感染而濒临死亡的同事 Tom Patterson 博士。Patterson's 是美国第一个使用静脉内噬菌体根除全身性细菌感染的病例。随后的成功案例帮助在加州大学圣地亚哥分校创建了创新噬菌体应用和治疗中心 (IPATH),这是北美第一个此类中心。
2020 年,IPATH 研究人员在加州大学圣地亚哥分校公布了 10 例用于治疗多重耐药细菌感染的静脉内噬菌体疗法的数据。在 10 例中有 7 例,有一个成功的结果。
新的 1b/2 期临床试验推进了这项工作。该试验由加州大学圣地亚哥分校医学院医学教授、加州大学圣地亚哥分校健康学院传染病专家 Robert Schooley 共同领导,他是 IPATH 的联合主任,并帮助领导了治疗和治愈的临床团队2016 年的帕特森。
它将由三个要素组成,均旨在评估单剂量静脉噬菌体疗法对居住在美国的男性和 18 岁及以上的非怀孕女性的安全性和微生物活性。
该剂量是针对铜绿假单胞菌的四种噬菌体的混合物,铜绿假单胞菌是一种常见于环境(土壤和水)中的细菌,可在手术后引起血液、肺部和身体其他部位的感染。
对于患有 CF 的人来说,铜绿假单胞菌是一种熟悉的,有时甚至是致命的敌人。囊性纤维化基金会估计,大约一半的 CF 患者感染了假单胞菌。先前的研究表明,慢性铜绿假单胞菌肺部感染会对 CF 患者的预期寿命产生负面影响,目前他们的平均寿命约为 44 岁。
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