Shenandoah Biotechnology Inc. 是 FUJIFILM Irvine Scientific 旗下公司，也是重组蛋白的领先制造商，今天宣布已扩展其 CTGrade 细胞因子和生长因子产品组合，用于按照 cGMP 指南生产的细胞和基因疗法。扩大范围现在可直接通过 FUJIFILM Irvine Scientific 获得，包括 CTGrade 细胞因子 IL-2、IL-3、IL-6、IL-7、IL-10、IL-15、IL-21 和 FLT-3 配体，以及正在开发的其他蛋白质，可优化新细胞和基因疗法应用的细胞增殖和功能。
细胞因子和生长因子是调节细胞生长、分化和运动以及免疫和炎症反应的信号分子，因此在大多数细胞疗法中用于细胞的扩增、分化和维持。随着制造商转向临床试验，使用按照 cGMP 指南制造的原材料是最大限度地减少可变性并确保可预测的工作流程性能的最佳选择。CTGrade 产品专为支持基础、转化和临床研究以及商业应用而设计，由大肠杆菌生产，并在不使用或加工含 β-内酰胺材料的设施中生产。在制造过程中或作为成分时，没有使用动物或人类来源的材料。这些产品在 ISO 9001 中制造、测试和发布：2015 年通过 cGMP 实践认证的设施。在这些产品的制造过程中，已考虑了有关辅助材料的美国药典 <1043> 章。
Shenandoah 产品的开发利用了 FUJIFILM Irvine Scientific 广泛的监管专业知识和质量控制，以确保批次间的一致性、下游细胞培养过程的可重复性以及生物疗法从临床前阶段到临床阶段的平稳过渡。
CTGrade 重组蛋白的可预测性和性能帮助细胞和基因治疗开发人员加速向市场提供改变生命的疗法。这些高性能蛋白质的生物活性符合 WHO 国际标准(如适用)，提供一致的批次间生物活性和性能，并最终成功进入临床。”
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