在一项由 Dana-Farber 领导的国际临床试验中，涉及对铂类疗法有耐药性的复发性卵巢癌患者，一种名为 mirvetuximab soravtansine 的新型结合疗法比标准疗法产生了更好的反应。Mirvetuximab soravtansine 于 2022 年 11 月获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的加速批准。
FDA 的批准是基于 SORAYA 研究的结果，该研究于 1 月 30 日发表在《临床肿瘤学杂志》上，此前曾在2022 年 3 月的妇科肿瘤学会年会和 6 月的美国临床肿瘤学会年度会议上报告过2022.
“SORAYA 研究的结果支持 FDA 加速批准 mirvetuximab 用于复发性、铂耐药、叶酸受体 α 阳性卵巢癌患者，”Dana-Farber 妇科肿瘤科主任 Ursula A. Matulonis 医学博士，该研究的主要作者和联合首席研究员。
“FDA 最近批准了该药物，使其成为自 2014 年以来首个获批的铂耐药卵巢癌疗法，我们今天在临床肿瘤学杂志上报告的研究结果强调了 mirvetuximab soravtansine 对这一患者群体的益处。”
该研究招募了 106 名高度表达叶酸受体 alpha 的铂耐药高级别浆液性卵巢癌患者。参与者之前接受过多达三种卵巢癌治疗。
研究结果显示，在中位随访 13.4 个月后，32.4% 的参与者出现了客观的抗癌反应，其中有 5 人出现了完全反应，或者说所有癌症迹象都消失了。反应的中位持续时间为 6.9 个月。
重要的是，无论先前接受过多少次治疗或接受过贝伐珠单抗治疗的患者是否暴露于 PARP 抑制剂，都观察到了药物活性。研究参与者对 Mirvetuximab 的耐受性良好。与治疗相关的最常见不良副作用是视力模糊、角膜病变(眼睛的一种非炎症性疾病)和恶心。
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