超低剂量利妥昔单抗在新研究中控制大多数 RA 患者的疾病活动

亚特兰大——本周在美国风湿病学会年会 ACR Convergence 上发表的一项新研究表明，在一项研究中，大多数服用超低剂量药物利妥昔单抗的类风湿性关节炎患者在长达四年的时间内保持低疾病活动度，并且很少需要改用其他生物药物或糖皮质激素来控制他们的疾病(摘要#1443)。

类风湿性关节炎 (RA) 是最常见的自身免疫性关节炎类型。它是由免疫系统(身体的防御系统)不能正常工作引起的。RA 会导致手腕和手脚小关节疼痛和肿胀。

用于 RA 治疗的利妥昔单抗的最佳剂量仍不清楚，并且在之前的研究中，每六个月 1,000 和 2,000 毫克剂量均已被证明同样有效。在最近的另一项试验中，将 200 毫克和 500 毫克的超低利妥昔单抗剂量与 1,000 毫克剂量的六个月疗效进行了比较。该试验中的患者被邀请参加这项新的扩展试验，以跟踪他们长达四年的超低剂量利妥昔单抗的进展。

“我们进行了这项扩展(研究)以建立在原始试验结果的基础上。在该研究中，200 和 500 毫克的效果似乎与 1,000 毫克的效果相似，但我们还不能从统计上证明这一点，”荷兰 Sint Maartenskliniek 的博士生 Nathan den Broeder 说。合著者。“还有人担心较低的剂量可能会在有限的时间内起作用，但随后会在较长的时间范围内失去作用。”

收集了截至 2021 年 4 月的患者疾病活动数据，通过疾病活动评分或 DAS-28 和 C 反应蛋白水平测量，以及他们使用 RA 药物，包括生物或靶向疾病缓解抗风湿药 (DMARD) 、常规合成 DMARDs 和糖皮质激素。该研究的主要结果是疾病活动性，次要结果包括利妥昔单抗的持续性、剂量和间隔，以及其他 RA 药物的使用。

在先前试验的 142 名患者中，118 名被纳入这项新的扩展研究，平均随访期为 3.2 年。7 名患者改用另一种生物制剂或靶向合成 DMARD，然后从疾病活动分析中剔除。研究人员发现，与服用 1,000 mg 的患者相比，服用超低剂量利妥昔单抗的患者具有非劣效疾病活动性。中位年利妥昔单抗剂量为 978 mg。每次输注的利妥昔单抗最终剂量为 37 名患者 200 毫克，47 名患者 500 毫克，34 名患者 1,000 毫克。200 mg 组的中位最终输注间隔为 6.0 个月，500 mg 组为 6.2 个月，1,000 mg 组为 6.4 个月。对糖皮质激素治疗的需求(通常在患者疾病发作时需要)很低：0.38 类固醇

每患者年注射 0.05 次或每患者年口服糖皮质激素剂量增加 0.05 次。

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