干细胞诊所继续在美国和世界范围内蓬勃发展,其业务建立在误导性广告的基础上,并提供未经批准和未经证实的基于干细胞的干预措施 (SCBI)。Emma Frow、David Brafman 和美国亚利桑那州立大学的同事最近在《干细胞报告》上发表的研究询问了这些诊所使用什么样的声明和证据向消费者推销他们未经证实的“治疗”。
目前很少有经过批准和科学证明的基于干细胞的治疗方法。例子包括用于治疗血液系统疾病的血液干细胞,以及来自角膜(眼睛的覆盖物)的干细胞,以在受伤后恢复眼睛表面。对于这些治疗,特定类型的干细胞或干细胞衍生产品与待治疗的器官系统密切匹配。与此相反的是提供 SCBI 的诊所,即从患者身体的一个部位(例如脂肪或血液)中取出所谓的“干细胞”,然后重新注射到身体的其他部位,而无需匹配干细胞的类型根据有限的科学证据,遵循“一刀切”的做法,将细胞转移到待治疗的疾病或身体部位。
在这项研究中,研究人员分析了美国西南部 59 家干细胞诊所的网站,对他们用来推销治疗方法的不同类型的证据进行分类,将这些类型的证据从较弱/较不科学可信到较强/较科学可信的证据进行排序。大多数企业依赖可信度范围中间的证据类型,例如提供干细胞和程序的技术、教科书式描述,并列出其从业者的医疗资格和委员会认证。大多数人还发布了患者的推荐信来支持他们的治疗,这是一种科学上不太可靠的证据。可能更有力的证据形式,例如注册临床试验或科学同行评审文章,仅被少数企业引用。在提到注册临床试验的四个案例中,诊所没有提供结果,或者实际上没有参与试验。对诊所网站上列出的科学文章的进一步分析显示,只有 2% 的文章为该诊所提供的治疗的临床疗效提供了直接证据;其余的论文提供了模棱两可的证据或与上市治疗完全无关。
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