费城，2019年10月10日——爱思唯尔发表在《分子诊断杂志》上的一份报告描述了一种新的强大的实验室工具，可以改善乙型肝炎病毒(HBV)感染的诊断和治疗。该技术可以同时评估优化患者管理的几个重要指标。
一组科学家在低温度下开发了一种高灵敏度的共扩增聚合酶链反应(COLD-PCR)，并结合基于探针的荧光熔解曲线分析(FMCA)，用于准确诊断慢性乙型肝炎患者。这种新型工具简单、稳定、方便、实用、廉价，可在综合医院实验室常规使用。
首席研究员欧启水解释说：“指南已经证实，动态监测HBV DNA、基因型和逆转录酶(RT)突变DNA对于评估感染状况、预测疾病进展和判断HBV感染患者的治疗效果非常重要。”福建医科大学附属第一医院检验医学科，博士，福建医科大学基因诊断实验室，福建省检验医学重点实验室。“我们相信COLD-PCR/FMCA为HBV感染患者的准确诊断和治疗提供了一个强大的实验室工具。”
尽管已经开发了许多测量这些参数的分子方法，但是许多方法由于灵敏度低或不能一次检测多个突变而受到限制。其他的太笨拙或太贵，无法在临床上使用。欧博士指出：“我们的目标是建立一种更实用、更廉价、灵敏度更高的检测基因型和RT突变的方法，同时检测HBV DNA。”
此外，COLD-PCR/FMCA可以以比其他技术(如PCR/FMCA或PCR Sanger测序)低得多的浓度(分别为1%、10%和20%)检测HBV突变。这项新技术还可以根据突变的比例和类型以及HBV DNA的检测来区分HBV感染的不同阶段。
研究人员还报告说，通过冷聚合酶链反应/FMCA检测到的基因型和突变可以预测患者是否会对抗病毒治疗有反应。对41例接受恩替卡韦治疗的慢性乙型肝炎患者的血清样本分析表明，该药物对基因型B和基线或第4周RT突变百分比低的患者最有效。
“到目前为止，还没有高通量的方法同时检测HBV DNA、基因型和RT突变。因此，有必要建立一种更实用、更廉价、灵敏度更高的检测HBV DNA基因型和RT突变的方法。冷聚合酶链反应/FMCA具有这种潜力。”欧博士说。
HBV感染会影响肝脏。根据世界卫生组织的数据，截至2015年，有2.75亿人感染了HBV病毒，通常是由于肝硬化(肝细胞丧失和不可逆的肝脏疤痕形成)或肝癌，其中88.7万人死亡。2016年，只有约10.5%的HBV感染者知道自己的状况，只有一小部分人正在接受治疗。这种病毒通常通过接触受感染的血液或体液传播。通过提供一种几乎完全可以预防HBV感染的疫苗，可以预防HBV。
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