匹兹堡2019年8月26日讯根据传染病分析，新型更有效的抗生素仅被全球最难治的耐药菌家族——碳青霉烯类耐药肠杆菌科(CRE)感染约四分之一。匹兹堡大学医学院的一位疾病和药物科学家今天发表在《传染病开放论坛杂志》上。
这种高优先级抗生素的缓慢使用促使研究人员要求对美国医院的临床和药物管理实践、行为和经济因素进行检查，以确定这一趋势是否可以逆转，并在销售低迷导致制药行业发展之前停止开发急需的抗生素。
“在过去的十年里，传染病界一直在说，‘我们需要新的抗生素，这是当务之急’，现在我们可能听起来像一个狼孩，”首席作者、医学博士科尼利厄斯j克兰西(Cornelius J. Clancy)说。皮特医学副教授，皮特传染病系真菌学项目和XDR病原体实验室主任。“我们有责任了解为什么抗生素需要很长时间才能被采用，并找出我们需要做些什么来确保最好的抗生素能够迅速到达需要它们的患者手中。”
美国疾病控制和预防中心将CRE列为紧急威胁病原体，称其为“噩梦细菌”。CRE已被世界卫生组织和美国传染病学会指定为开发新抗生素的最高优先级病原体。在发表这些声明时，多粘菌素是抗CRE的一线抗生素，尽管它们在大约一半的病例中无效，并有严重的肾脏损伤风险。
自2015年以来，美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准了五种抗CRE的抗生素：头孢他啶-阿维菌素、美罗培南-安非他酮、普佐米星、伊拉瓦环素和亚胺培南-释放菌胺。研究，包括在UPMC进行的研究表明，前三种抗生素对CRE的疗效明显高于多粘菌素，毒性也低于多粘菌素(对于结论性数据而言，eravacycline和亚胺培南-relebbactam仍然太新)。
Clancy和他的同事调查了美国的医院药剂师，以评估他们对新抗生素的理解和使用它们的意愿。这些药物被90%的药师列为CRE血液感染的“一线”选择，其中占87%，腹内感染占83%，尿路感染占56%。
Clancy说：“很明显，医院的药剂师都知道这些抗生素，认为它们是大多数CRE感染的最佳选择。
但当研究团队估算全国CRE感染人数，并使用全国处方数据计算用于治疗这些感染的旧抗生素和新抗生素的比例时，他们发现，从2018年2月到2019年1月，新抗生素仅使用了约23%的时间。它们的使用可能要到2018年12月才开始超过多粘菌素，这距离FDA批准第一批新抗生素已近4年。即使考虑到新型抗生素可能不是CRE感染的首选，研究团队发现，按照医院药师的定位，使用量仅为预期量的35%左右。
两种新型抗生素的开发商Allergan和The Medicines Company，由于投资回报不足，自药物推出以来，一直试图退出抗生素领域。在美国食品和药物管理局批准第三种新抗生素几个月后，阿查根宣布破产。
研究人员提出了从成本中缓慢吸收新抗生素的几个原因。新抗生素的14天治疗费用在13230美元到15070美元之间，而旧药物的治疗费用在305美元到784美元之间。
克兰西说：“成本是一个限制，但我不相信这是我们研究成果的唯一原因。
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