在可手术的非小细胞肺癌 (NSCLC)(全球癌症死亡的主要原因)患者的手术前化疗(新辅助)中添加免疫治疗药物 nivolumab 可将癌症复发或死亡的风险降低三分之一以上，根据 III 期 CheckMate-816 试验的结果。与单独接受化疗的患者相比，它还实现了病理完全反应的近 12 倍增加——这意味着当肿瘤被切除时没有剩余的活动性癌症。
这项由约翰霍普金斯金梅尔癌症中心和 Bloomberg~Kimmel 癌症免疫疗法研究所的研究人员领导的研究导致联邦药物管理局 (FDA) 批准了第一个针对可手术 NSCLC 患者的免疫疗法/化学疗法联合疗法。这是 FDA 首次批准用于早期 NSCLC 的新辅助免疫疗法。
研究结果于 4 月 11 日在线发表在《新英格兰医学杂志》上。该出版物恰逢美国癌症研究协会临床试验全体会议年会的一次演讲。
“在这项试验中，我们发现在标准新辅助化疗中加入 nivolumab 可将癌症复发或死亡的风险降低三分之一以上。该治疗还与手术结果的大部分改善有关，包括不太广泛的手术，手术室失血更少，时间更短，”该试验的首席研究员、约翰霍普金斯金梅尔癌症中心上呼吸消化癌症部门的联合主任、肿瘤学副教授和准成员 Patrick Forde 说其Bloomberg~Kimmel癌症免疫疗法研究所。
Forde 说，可切除肺癌的标准治疗是手术切除肿瘤。然而，大多数患者在手术后都会出现肺癌复发，而当这种情况发生时，通常是无法治愈的。他指出，在手术前或手术后使用顺铂或卡铂(称为铂类化学疗法)的化学疗法仅能将患者的五年存活率提高 5%。
“我们首次证明，对于新诊断的 1-3 期非小细胞肺癌，在手术前给予化疗时，免疫疗法确实可以改善预后。它将复发率降低了近 40%，这意味着本研究中的患者将有可能会死于肺癌，现在可能会被治愈，”Forde 说。
在这项研究中，358 名 1B 至 3A 期可切除 NSCLC 患者被随机分配接受标准铂类双药化疗三个周期，联合或不联合 360 毫克抗 PD-1 免疫治疗药物纳武利尤单抗，然后进行手术。接受联合治疗的患者的病理完全缓解率为 24%，而仅接受化疗的患者为 2.2%，手术结果更好，癌症复发或死亡的风险降低了 37%。分期基于肿瘤的大小和扩散。该试验中的 1B 至 3A 期肿瘤为 4 厘米或更大，或涉及靠近原发性肺肿瘤的淋巴结，但未扩散到身体的远处。
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