来自德克萨斯大学医学博士的研究人员在早期非小细胞肺癌 (NSCLC) 的新辅助(术前)环境中，与抗 PD-L1 单克隆抗体 durvalumab 和其他新型药物联合免疫疗法优于单独使用 durvalumab安德森癌症中心今天在美国癌症研究协会 (AACR) 2022 年年会上报告。
多中心、随机 II 期 NeoCOAST 临床试验单独评估了新辅助 durvalumab 以及与以下每种新型免疫疗法的组合：抗 CD73 单克隆抗体 oleclumab、抗 NKG2A 单克隆抗体 monalizumab 和抗 STAT3 反义寡核苷酸 danvatirsen。虽然该研究没有统计学意义来比较手臂，但所有组合导致的主要病理反应 (MPR) 率在数值上高于 durvalumab 单药治疗。
“这项研究建立在越来越多的证据表明联合免疫疗法在该患者群体的新辅助治疗中发挥作用，”Tina Cascone 医学博士说，他是胸部/头颈内科肿瘤学助理教授，也是该研究的主要作者。研究。“最终，我们希望让患者有机会活得更久，而不会复发。”
NeoCOAST 试验增加了 NSCLC 新辅助治疗的最新进展，包括 Cascone 去年报告的 II 期 NEOSTAR 研究结果显示，nivolumab 和 ipilimumab 共同诱导比单独使用 nivolumab 更高的反应，以及 2022 年 3 月批准的 nivolumab 联合铂类化疗来自 Checkmate-816 研究。先前在 II 期 COAST 试验中测试的 durvalumab 组合被证明对不可切除的 III 期 NSCLC 有效，为在早期疾病中进行测试提供了依据。
NeoCOAST 研究在 2019 年 3 月至 2020 年 9 月期间招募了 84 名未经治疗、可切除(>2cm)的 I-IIIA 期 NSCLC 患者。大多数患者为男性(59.5%)并有吸烟史(89%)。中位年龄为 67.5 岁，种族分类为 89% 、6% 黑人、2% 亚裔和 2% 其他人。83 名患者单独接受了一个 28 天周期的新辅助 durvalumab 或联合另一种治疗。
主要终点是研究者评估的 MPR，定义为在手术切除的肿瘤组织和取样节点中≤10% 的残留活肿瘤细胞。研究人员将病理完全缓解 (pCR) 或活肿瘤细胞的完全消失作为次要终点进行了评估。探索性终点包括肿瘤、粪便和血液生物标志物。
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