在过去十年中获得批准的疗法显着延长了转移性激素敏感性前列腺癌患者的中位生存时间。这一结论来自一项大型随机临床试验,该试验为这些患者测试了一种新的治疗方法。
S1216 研究由 SWOG 癌症研究网络的研究人员进行,该网络是一个由美国国家癌症研究所 (NCI) 资助的癌症临床试验小组。它测试了药物 orteronel 在这些患者中的疗效,将其与研究组的雄激素剥夺疗法配对,并将该组合与雄激素剥夺疗法加比卡鲁胺进行比较。结果发表在《临床肿瘤学杂志》上。
尽管该研究错过了总生存期 (OS) 提高 33% 的主要终点,但它还显示对照组的中位 OS 达到了前所未有的 70 个月,这是这些患者在非强化雄激素剥夺治疗组中报告的最高水平.该 OS 比 2013 年 SWOG-9346 试验报告的结果提高了 24 个月,该试验招募了几乎相同比例的广泛疾病患者。
研究人员得出结论,与以前的研究相比,这种延长生存期的主要原因是患者在完成 S1216 试验后接受了延长生命的额外治疗。大约 77% 的癌症进展的对照组患者在完成试验治疗后继续接受额外的延长生命的治疗,而在 orteronel 组中这一比例为 61%。
研究的主要作者 Neeraj Agarwal 说:“我们看到了过去十年中晚期前列腺癌治疗所取得的进步带来的好处,总体上使晚期前列腺癌患者的生存率得到了前所未有的改善,这对我们的患者来说是个好消息。”,医学博士,犹他大学亨斯迈癌症研究所的 SWOG 研究员。
在将试验的成功衡量标准设定为 OS 至少提高 33% 时,S1216 研究团队假设中位对照组 OS 为 54 个月,这一数字基于 SWOG-9346 结果和增加了时间来考虑新药的预期影响,然后进行审查以供批准。因为实际中位对照组 OS 超过了这个假设 16 个月,所以结果没有达到 S1216 被视为阳性试验的阈值。
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