今天发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究,将促红细胞生成素添加到患有出生窒息的足月新生儿的冷却疗法中并没有单独的冷却疗法有任何好处。
该研究的资深作者 Sandra "Sunny" Juul 博士指出,这些发现与小规模试验的结果形成鲜明对比,在这些试验中,促红细胞生成素似乎是安全有效的。Juul 是华盛顿大学医学院的 Alan Hodson 儿科学教授,也是西雅图儿童医院新生儿科(新生儿医疗保健)和实践的华盛顿大学医学主任。
当出生时或接近出生时大脑和其他重要器官的氧气太少时,就会发生缺氧缺血性脑病。对 500 名中度或重度缺氧缺血性脑病婴儿进行的多中心试验发现,仅接受低温治疗的安慰剂组和低温加促红细胞生成素组在 2 至 3 岁时死亡或神经发育障碍的风险相同。
此外,该研究还显示了一个意想不到的发现。与安慰剂组相比,促红细胞生成素组在新生儿期出现更严重的不良事件。
“这是一个负面的结果,但这对于临床医生来说很重要,”Juul 说。“这项研究证明了大型前瞻性随机对照试验的重要性。这些更大的 III 期研究具有足够的统计能力来真正回答临床问题。更大的研究规模也能够证明出乎意料的安全问题。”
她说,这并不意味着促红细胞生成素(或通常称为“epo”)没有作为治疗缺氧缺血性脑病的可能性。她说,该药物可能有益于治疗资源匮乏县的缺氧缺血性脑病,无需使用低温作为治疗,或者根本无法使用冷却疗法。
Epo 是一种天然存在的激素,可促进红细胞的产生。它对怀孕期间的大脑发育也很重要。Juul 指出,在这项为期五年的研究中,epo 和体温过低的影响可能相互抵消了。
Juul 和 Wu 同意,美国和国外的医院目前将促红细胞生成素与冷却疗法联合用于出生时患有缺氧缺血性脑病的婴儿应该重新考虑这种做法。
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