与股动脉通路相比,用于冠状动脉造影或经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的桡动脉通路与较低的全因死亡和出血风险相关。这是8 月 29 日在 ESC 2022 大会上的热线会议上提出的最新研究的发现。
那不勒斯 Federico II 大学医院的 Giuseppe Gargiulo 博士说:“在 1992 年 8 月 14 日第一次桡动脉介入冠状动脉介入手术 30 年后,我们的研究首次提供了来自高质量多中心的足够的力量和确凿的证据。随机试验表明,使用桡动脉而不是股动脉通路与降低全因死亡率相关。益处在 PCI 后早期(即 10 天内)累积,并保持长达 30 天的随访。
欧洲和美国的指南支持在需要冠状动脉导管插入术的患者中优先使用经桡动脉入路 (TRA) 而不是经股动脉入路 (TFA)。与 TFA 相比,TRA 与进入部位相关出血和血管并发症的发生率较低有关。在一些研究中,但不是其他研究,TRA 与死亡率益处相关;然而,对于包括死亡率在内的各个终点,没有一项分析具有足够的效力。已经进行了汇总数据荟萃分析,但缺乏调整混杂因素或识别可能特别受益或受到伤害的亚组的粒度。
这是对高质量多中心随机临床试验的第一个大型个体患者水平数据荟萃分析,旨在研究桡动脉与股动脉通路在冠状动脉造影或 PCI 对死亡率和大出血的影响。Radial Trialists' Collaboration (RTC) 的研究人员从比较 TRA 与 TFA 的试验中获得了个体患者数据,这些试验在接受或不接受 PCI 的冠状动脉造影的参与者中进行。荟萃分析包括来自 7 项试验的汇总数据,共有 21,600 名患者,其中 10,775 人被随机分配至 TRA,10,825 人被随机分配至 TFA。参与者的中位年龄为 63.9 岁,31.9% 为女性,95% 出现急性冠状动脉综合征,75.2% 接受了 PCI。
主要结局是 30 天的全因死亡率,共同主要结局是 30 天的大出血。主要分析是根据意向治疗队列进行的。TRA 组的全因死亡发生率为 1.6%,TFA 组为 2.1%,风险比为 0.77(95% 置信区间 [CI] 0.63-0.95;p=0.012)。TRA 与 TFA 相比,大出血也显着减少,发生率分别为 1.5% 和 2.7%,优势比为 0.55(95% CI 0.45-0.67;p<0.001)。
生存获益在符合方案、治疗后、PCI、急性冠状动脉综合征和心肌梗死队列中得到证实。TRA 的效果在大多数预先指定的亚组中也是一致的,研究结果表明,与没有贫血的患者相比,基线贫血患者可能具有更大的死亡率益处。
在多变量模型中,TRA 与 30 天全因死亡率的相对风险显着降低 24% 和大出血降低 51% 独立相关。中介分析表明,TRA 对死亡率的益处仅受预防大出血的轻微驱动。
Gargiulo 博士说:“我们的研究最终表明 TRA 在生存率方面优于 TFA。应该指出的是,TRA 在死亡率、大出血和其他临床结果方面的优势主要适用于急性冠状动脉综合征患者,他们代表了我们研究人群的大约 95%,并且不能完全扩展到接受或不接受 PCI 的冠状动脉造影的选择性患者。”
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