辉瑞公司今天表示，已同意以约67亿美元收购ArenaPharmaceuticals，该交易旨在扩大买方的免疫炎症性疾病产品线，由Arena的II/II期主要候选药物etrasimod牵头。
Etrasimod是一种口服选择性1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂，正在研究用于治疗一系列免疫炎症性疾病，特别是中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)，该药物正在进行两项关键的III期试验：
ELEVATEUC12(NCT03996369)，旨在评估etrasimod在使用etrasimod治疗12周后对临床缓解的安全性和有效性，根据FDA要求的3域、改良Mayo评分进行评估。
ELEVATEUC52(NCT03945188)，一项为期一年的试验，旨在评估艾曲莫德治疗后12周或诱导期以及52周时的临床缓解情况。
Arena和辉瑞表示，两项ELEVATE研究的数据预计将于2022年公布。
辉瑞炎症与免疫学全球总裁兼总经理MikeGladstone在一份声明中表示：“利用辉瑞领先的研究和全球开发能力，我们计划加速etrasimod用于免疫炎症性疾病患者的临床开发。”“拟议收购Arena补充了我们在炎症和免疫学方面的能力和专业知识，辉瑞创新引擎为患有衰弱性免疫炎症性疾病且需要更有效治疗选择的患者开发潜在疗法。”
今天投资者对辉瑞交易的强烈支持，导致Arema的股价截至中午12:01飙升约83%，从周五收盘价49.94美元上涨至91.31美元。辉瑞公司股价上涨5%，从周五收盘价52.78美元上涨至55.55美元。
Arena于2018年报告了156名患者II期OASIS研究的积极数据，显示etrasimod与安慰剂相比，在主要、所有次要和临床缓解终点方面取得了统计学上的显着改善。大多数在第12周达到临床反应、临床缓解或内镜改善的患者在开放标签扩展中使用2mg依曲莫德治疗后，在第46周之前都经历了持续或改善的效果。
今年早些时候，当长期研究中对118名患者进行了52周的数据评估时，64%的患者达到临床缓解标准，33%的患者达到临床缓解，43%的患者达到内镜改善标准。根据1月21日发表在《克罗恩病和结肠炎杂志》上的一项研究，第12周临床缓解、临床缓解或内镜改善持续到治疗结束时，分别有85%、60%或69%的患者。
与BMS正面交锋
通过收购Arena，辉瑞希望与百时美施贵宝的Zeposia®(ozanimod)展开正面竞争，该药物于2020年首次获批用于治疗复发型多发性硬化症。5月27日，Zeposia获得FDA批准，成为第一个也是迄今为止唯一一个被批准用于治疗中度至重度活动性UC的S1P受体调节剂。Zeposia在第三季度创造了4000万美元的产品收入(高于2020年第三季度的200万美元)，在2021年前三个季度创造了8600万美元的产品收入(高于一年前的300万美元)。
“鉴于百时美施贵宝的ozanimod(Zeposia)的积极解读，再加上OASIS2期溃疡性结肠炎的积极数据，我们相信ARNA的主要资产etrasimod已部分降低风险，”董事总经理JosephP.Schwartz说道。SVBLeerink的一位高级研究分析师今天在一份研究报告中写道。
Schwartz评论道：“我们认为PFE是ARNA的合理合作伙伴，因为后者不断发展其胃肠病学、皮肤病学和心脏病学重点平台，该平台应受益于大型制药公司的执行专业知识。”
Etrasimod还在II期GLADIATOR试验(NCT04607837)中研究溃疡性结肠炎，以及通过II/III期CULTIVATE试验(NCT04173273)治疗克罗恩病，以及通过II期VOYAGE试验(NCT04682639)治疗嗜酸性粒细胞性食管炎。Arena计划在完成同名II期试验(NCT04162769)后进行一项名为ADVISE的etrasimodIII期研究，重点关注特应性皮炎，以及该药物治疗斑秃的III期试验。
Arena的管道中还有两个内部开发的临床阶段心血管资产。其中之一是Temanogrel，一种外周作用的选择性5-HT2A受体反向激动剂，旨在抑制血清素(5-HT)介导的血小板聚集放大和血管收缩。Temanogrel处于II期阶段，用于治疗微血管阻塞和继发于全身性雷诺现象。硬化。
另一个内部管道候选药物是APD418，它是一种潜在的一流研究性β3肾上腺素受体(AdrR)拮抗剂和治疗急性心力衰竭的强心剂。APD418是一种选择性拮抗剂，旨在改善心肌收缩力，同时对心率和血压影响最小。Arena认为，抑制β3-AdrR介导的肌丝抑制可能提供心肌细胞特异性靶点来增强心脏收缩性能。APD418正在进行急性心力衰竭的II期研究。
除了APD418和Temanogrel之外，Arena的产品线还包括与AristeaTherapeutics高达7000万美元的合作，开发其主要候选药物RIST4721，用于治疗两种皮肤病学适应症：掌跖脓疱病(正在计划进行IIb期试验)以及化脓性汗腺炎，根据Arena的说法，现在处于探索阶段。
Arena的主要执行办公室位于犹他州帕克城，美国大部分业务位于圣地亚哥，在波士顿设有办事处，还有一些业务位于瑞士楚格。
辉瑞公司同意以每股100美元现金收购Arena普通股的所有流通股，这一价格是周五收盘价的两倍多。拟议的交易须满足惯例成交条件，包括获得监管部门的批准和Arena股东的批准。
Arena总裁兼首席执行官AmitD.Munshi补充道：“辉瑞的能力将加速我们向患者提供重要药物的使命。”“我们相信这项交易对患者和股东来说都是最好的下一步。”
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