导读 临床试验最有可能失败。通过了解哪些因素可以最大程度地提高试验成功率,从这些失败中吸取教训将有助于改善药物发现过程。然而,获取有关失...
临床试验最有可能失败。通过了解哪些因素可以最大程度地提高试验成功率,从这些失败中吸取教训将有助于改善药物发现过程。然而,获取有关失败临床试验的信息很困难,因为药物发现文献倾向于发表成功的结果。
试验结果的一个代表性来源是已停止的试验,即在预定终点之前停止的临床试验。ClinicalTrials.gov 上列出的已停止的试验必须提供停止的自由格式文本原因。此信息是公开的,可以挖掘以了解哪些特征使试验更有可能失败。这可以为未来的药物发现计划提供参考。
在《自然遗传学》杂志发表的一项研究中,Open Targets 和 EMBL 的欧洲生物信息学研究所 (EMBL-EBI) 的研究人员创建了一种机器学习方法来分析 28,842 项临床试验停止的自由文本原因。
随后,他们评估了这些试验中支撑靶标与疾病关系的遗传证据。他们的分析显示,因负面原因(如安全性或有效性问题)而停止的临床试验缺乏遗传证据的支持。事实上,该研究表明,遗传证据可将提前停止的可能性降低一半。
Open Targets 自然语言处理博士后研究员 Olesya Razuvayevskaya 表示:“我们的分析结果强调了在药物开发中整合遗传证据的重要性。”
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