值得关注的民营医疗科技公司终极榜单

根据最新的分析师报告，它于11月10日更新，以反映五个新功能。新增加的功能包括：大脚生物医学、科尼奥阿、恩利蒂克、分形和普罗玛索。

医疗分析师将不时召集私营企业，他们认为投资者应该密切关注。这是我们根据近期分析师报告整理的民营医疗科技公司最终名单。

4C医疗

4C Medical正在开发AltaValve，这是一个经导管二尖瓣置换术(TMVR)平台，旨在解决二尖瓣反流(MR)。这是第一次经导管二尖瓣关闭不全(MR)治疗，可以直接解决MR而无需更换天然二尖瓣，从而保留了天然二尖瓣环和左心室。4C表示其装置位于泄漏的天然二尖瓣上方的环形中，以防止泄漏到左心房中。据该公司称，仅固定心房就能确保对左心室关键心脏结构的损伤最小化，包括心脏腱和左心室流出道。4C Medical最初专注于开发磁共振治疗，随后是三尖瓣反流治疗。虽然这家总部位于明尼苏达州枫林的公司今年相当沉寂，但这项技术有着光明的未来，我们决定将4C列入这份名单。

7天运行

7D Surgical开发了一个使用机器视觉的导航系统(如下图所示)，消除了与导航相关的术中辐射需求，可将手术期间的导航时间缩短75%至95%。李约瑟公司的迈克马森在去年底的一份报告中指出，该公司的全球潜在市场约为24亿美元。今年的7天并没有明显减缓。这家总部位于多伦多的公司最近完成了最大一轮融资。到目前为止，它已经在美国成功商业化，最近进入亚洲市场。融资金额未披露，但7D表示，将允许其扩大现有业务，进一步开发新产品，并继续向国际市场扩张。7D也被称为2020年加拿大增长最快的公司之一。

消融解决方案是帮助重新点燃肾脏神经支配市场的几家公司之一。百勤系统套件由输液导管和无水酒精组成。这种装置用于微创手术，使肾动脉周围的神经失活，从而降低血压。今年早些时候，《美国心脏病学会杂志：心血管介入》发表了一项为期6个月的欧洲多中心上市后研究，证明了带有CE标志的Peregrine System输液导管的安全性和有效性。本研究评估了45例全身性高血压患者使用神经溶解剂(无水乙醇)将神经导管治疗剂输送至肾动脉外空间的安全性。研究中的患者至少服用了三种抗高血压药物。6个月时，平均24小时动态收缩压下降11毫米汞柱，舒张压下降7毫米汞柱。药物依从性受到监测，并在整个研究过程中保持稳定。主要安全性终点定义为一个月内无围手术期重大血管并发症、重大出血、急性肾损伤或死亡。

爱林医疗

艾林医疗是这份名单中的新成员。在本周发布的报告中，马特森强调了总部位于加州的森尼维尔公司，很容易理解为什么它最终成为分析师关注的焦点。今年8月，艾林医疗完成了4800万美元的股权融资，并聘请了新的首席执行官。该公司表示，将利用此次融资的收益加速业务增长，支持新的临床研究，并开发新产品，以更好地为耳鼻喉科医生及其患者服务。耳鼻喉科医生使用Aerin的VivAer和RhinAer平台技术分别治疗鼻气道阻塞和慢性鼻炎患者。有意思的是，在CEO马特布罗考的带领下，公司向什么方向发展？马特布罗考在建立ENT企业方面有着良好的记录。

安西娅

名单中的另一个新成员，Anuncia，是阿尔库俄涅的衍生产品，希望开发更好的设备来治疗脑积水。该公司的第一个产品是回流心室系统，已获得美国食品和药物管理局和欧洲CE标志的批准。回流系统由皮下冲洗器组件和心室导管组成，其近端具有膜释放功能。该装置位于头皮下，非常类似于脑脊液分流术。BTIG的医疗技术分析师Ryan Zimmerman在8月份发布的一份报告中呼吁关注Anuncia。齐默曼指出，他最近赶上了这家总部位于马萨诸塞州的公司，并讨论了加州大学欧文分校神经外科医生约瑟夫法尔科内(医学博士)发表的一项研究。“值得注意的是，在常规治疗下，约有一半的69例患者，估计第一年分流失败率为31.3%，之后每年为4.5%，安置后前10年分流失败率在66%至81%之间。齐默曼指出，这些统计数据显示了设备改进的明显机会。”虽然结果很早，样本量有限，但Reflux的差热稀释显示出一定的改善，这表明相对于CSF，CSF血流有所积累，这表明在患者出现分流闭塞症状后，Reflux通过其冲洗机制发挥作用。”这位分析师在提到法尔科内的研究时写道。预计第一年分流失败率为31.3%，之后每年为4.5%。放置后前10年分流管失败率在66%至81%之间。齐默曼指出，这些统计数据表明

显的设备改进机会。“虽然结果很早，并且样本量有限，但是ReFlow的差示热稀释显示有所改善，这表明CSF血流相对于CSF的积聚，表明ReFlow在患者出现分流闭塞症状后正在通过其冲洗机制发挥作用。 ”，该分析师在提及Falcone的研究时写道。Zimmerman指出，这些统计数据显示出明显的设备改进机会。“虽然结果很早，而且样本量有限，但ReFlow的差示热稀释显示有所改善，这表明CSF血流相对于CSF的积聚，表明ReFlow在患者出现分流闭塞症状后正在通过其冲洗机制发挥作用。 ”，该分析师在提及Falcone的研究时写道。Zimmerman指出，这些统计数据显示出明显的设备改进机会。“虽然结果很早，并且样本量有限，但是ReFlow的差示热稀释显示有所改善，这表明CSF血流相对于CSF的积聚，表明ReFlow在患者出现分流闭塞症状后正在通过其冲洗机制发挥作用。 ”，该分析师在提及Falcone的研究时写道。

大脚怪生物医学

Bigfoot Biomedical是一家MD + DI读者目前应该非常熟悉的公司。2017年，糖尿病公司被选为年度Medtech公司的读者选择。该公司正在开发产品，以优化胰岛素剂量，并为需要胰岛素的糖尿病患者提供自动胰岛素输送。大脚怪统一糖尿病管理计划预计将在2021年打入美国市场，前提是它已获得FDA的批准。大脚怪在高地也有朋友，例如雅培(Abbott Laboratories)，即使在大流行期间，大脚怪也为大脚怪(Bigfoot)进行了引人注目的融资。BTIG的医疗技术分析师，MD + DI的前执行编辑Marie Thibault于11月9日发表报告，提请注意Bigfoot，该报告重点介绍了投资者应注意的五家私营医疗技术公司。正如Thibault报道的那样，Bigfoot的第一个商业化产品将包括用于基础剂量和大剂量给药的专有胰岛素笔帽，Abbott Libre 2传感器平台，带有测试条，笔形针头，酒精拭子和移动应用程序的连接式血糖仪。这位分析师指出，Bigfoot Unity笔帽旨在容纳所有美国主要品牌的长效和速效胰岛素笔。该公司的产品线还包括专门为需要胰岛素的人提供每天一次基础治疗的系统和基于闭环自动胰岛素输送泵的系统。

卡拉健康

Cala Health是我们名单上的另一个新成员，在其Needham&Co.的Matson在10月15日的报告中大叫。这家总部位于加利福尼亚州伯灵格姆的公司正在开发经过FDA批准的可穿戴式神经调节装置Cala Trio，该装置的设计类似于手表，“表盘”是刺激器，带状外壳电极瞄准患者的radial神经和正中神经，将刺激传送到腹中核。Matson指出，该设备服务于大型且渗透率低的基本震颤市场。根据分析报告，Cala Health的国内总潜在市场约为30亿美元。震颤和其他运动过度运动于8月发布了Cala Health具有里程碑意义的PROSPECT研究的数据，这表明Cala Trio可以在三个月内在家中反复使用，可以安全有效地减轻手部震颤，并改善患有严重震颤的成年人的生活质量。

候选生物医学

Candesant Biomedical也是我们列表中的新内容。BTIG的Thibault在9月15日的报告中呼吁关注总部位于加利福尼亚州旧金山的Candesant Biomedical。Candesant开发了靶向碱热解(TAT)平台技术，用于治疗过度出汗。Thibault在她的报告中解释说，TAT技术基于碱金属与水结合产生能量的原理。Thibault指出，通过在患者的腋下(或其他产生汗液的身体部位)上施加三分钟的柔性碱金属胶粘剂，无创能量可以靶向汗液来源并使汗腺失活长达两个月。报告。

骨科

Cerapedics开发了i-Factor肽增强型骨移植物，该产品已获得FDA的批准用于颈椎融合，并且Cerapedics正在寻求腰椎融合的适应症。这家总部位于科罗拉多州威斯敏斯特的公司在2018年的销售额翻了一番，并在2019年继续增长。5月，《脊柱杂志》发布了数据，显示在丹麦使用i-Factor植骨加局部植骨治疗的老年患者具有统计学意义与同种异体移植加局部骨相比，融合率明显更高。BTIG的Zimmerman在8月3日的报告中指出，Cerapedics在全球价值53亿美元的骨科领域竞争，该领域在2019年增长了4%。

有氧运动

CardioFocus取得了丰硕的一年。5月，FDA批准了位于马萨诸塞州Marlborough的下一代HeartLight X3内窥镜消融系统，用于治疗难治性复发性症状性阵发性房颤。该技术的第一批商业程序于6月进行。一项针对60名HeartLight X3患者的研究在12个月内获得了FDA的批准。达到了所有研究终点，并且该设备实现了非常快速的肺静脉隔离，单个肺静脉只需三分钟。

Cognoa

BTIG的Thibault在11月9日的报告中强调了位于加利福尼亚州帕洛阿尔托的Cognoa。据MD + DI报道9月，Cognoa正在寻求FDA批准一种具有诊断自闭症谱系障碍(ASD)潜力的数字设备的权利。FDA在2018年授予该公司突破性的设备称号。该公司的数字精密健康平台将机器学习和预测分析应用于父母的输入和诊断数据以及对治疗方法的响应，以创建更个性化的护理。从2019年7月至2020年5月的一项关键性研究中，Cognoa的技术超过了目标基准之后，Cognoa推动了F​​DA批准的提交。该试验涉及425名参与者(年龄在18个月至72个月之间)，他们的看护者或儿科医生对此表示关注关于他们的成长，但从未被正式评估或诊断为自闭症的人。Thibault指出，除了ASD，Cognoa'

修道院骨科

Conventus骨科学公司已经开发出一种3D笼状骨折管理系统，该系统能够以微创方式治疗肩部，腕部和肘部骨折。为了充分赞赏该公司的成功，值得回顾一下2013年。FDA在2013年1月清除了该公司用于腕部骨折的植入物，但是在获得首次FDA批准后不久，Conventus的钱用光了，那时最强大的财务支持者已经放弃了该公司。然而，同年10月，保罗·巴克曼(Paul Buckman)接任首席执行官后，财务云开始消退。在2013年的一次采访中，巴克曼告诉 MD + DI 投资者对他的商业背景充满了热情(与之前拥有更多技术背景的CEO相对)。他曾担任过St. Jude Medical心脏病学部门的总裁，后来担任了其公司业务发展的企业副总裁，并且能够利用他的一些业务往来来帮助Conventus筹集资金。目前，该公司拥有健全的投资者名册，目前由首席执行官里克·爱泼斯坦(Rick Epstein)领导。今年五月，Conventus收购了Flower Orthopedics，该公司开发了FlowerCube系统，以消除骨科手术期间昂贵的布景处理，从而使外科手术设施能够完成背对背的手术。除了强大的固定产品组合之外，Flower的连续医疗服务还扩展到了快速增长的骨科和足科外科医生的伤口护理市场。

蛋医疗

Egg Medical也是我们的新成员，它在去年年底推出了一种称为EggNest XR的设备，该设备旨在保护医护人员免受散射辐射的侵害。BTIG的Thibault在9月15日的报告中着重提到Egg Medical是一家私营医疗技术公司，并指出COGID-19中断了EggNest XR的发布，但该设备已于8月安装在六家医院中。Thibault还指出，EggNest XR的市场机会包括拥有导管实验室，介入放射学实验室和混合手术室的医院。这是一个介绍性视频，由总部位于明尼苏达州Arden Hills的公司提供。

内胚层

Endotronix 正在开发一个集成平台，为患有慢性心力衰竭的患者提供全面的，可报销的健康管理工具。该公司的综合解决方案包括基于云的疾病管理数据系统和具有突破性的可植入式无线肺动脉传感器的门诊血流动力学管理，可及早发现恶化的心力衰竭。这家总部位于伊利诺伊州利斯勒的公司在D轮融资中筹集了4500万美元，该轮融资于2018年9月结束，但在2019年又增加了3500万美元的融资。该公司将筹集的资金用于更稳健的临床试验，以获取FDA的批准以及Cordella肺动脉传感器的国家覆盖率确定。该试验于2月开始招募患者。

Enlitic

根据Thibault的11月9日报告添加的另一家公司，Enlitic正在开发专注于放射学的临床人工智能平台。这位分析师指出，深度学习解决方案的功能之一就是能够对扫描进行分类并检测异常，从而使放射科医生能够更快，更准确地进行诊断。9月，Enlitic获得了美国国防创新部的奖励，该奖项使AI平台在选定的国防健康局和退伍事务医疗机构进行了为期两年的试点。该试点项目将包括对临床医生和人员的培训，对该软件如何影响诊断效率和准确性的评估，以及使用安全的匿名数据来帮助开发AI算法。该试点最终可能会导致Enlitic的技术在整个国防部得到扩展，

Fractyl实验室

在Thibault于11月9日发表的报告中，Fractyl虽然是该列表的新成员，但对MD + DI并不陌生。该公司正在针对各种代谢疾病(包括2型糖尿病，多囊卵巢综合症，非酒精性脂肪肝疾病和非酒精性脂肪性肝炎)开发微创手术(Revita DMR)。六月，FDA批准了该公司的 关键试验。这项研究的主要终点是将Revita DMR与假手术组相比，在术后24周无需胰岛素即可达到目标血糖控制(HbA1c小于或等于7%)的患者百分比。次要终点将评估Revita DMR对其他血糖，肝和心血管终点的影响。8月，Fractyl报告称已在E轮融资中筹集了5500万美元，以支持Revita DMR(十二指肠粘膜表面重铺)的关键试验。

主体医疗

Mainstay Medical是我们值得关注的私人医疗技术公司名单中的另一个新成员，最近因其用于慢性下腰痛的ReActiv8神经调节系统而获得了FDA的批准。Needham&Co.的Matson认为，相对于传统的脊髓刺激系统，主要区别特征之一是ReActiv8设计用于刺激多指肌，以恢复下背部的身体控制能力和稳定性。这位分析师指出，Mainstay有望在今年某个时候在英国和澳大利亚启动该系统，并有望在明年春季进入美国的全面启动。

节奏

MedRhythms是一家位于缅因州波特兰的medtech公司，目前正在开发直接刺激处方数字疗法。根据Thibault的报告，MedRhythms的技术结合了规定的音乐，软件和传感器，旨在改善步行和认知能力。该公司目前的产品线旨在改善神经病学的流动性，包括慢性中风，多发性硬化症，帕金森氏病，阿尔茨海默氏病和防止衰老人群的跌倒。

NeuroPace

根据Matson的说法，NeuroPace开发了一种用于治疗癫痫的神经调节系统，该系统与其他用于治疗癫痫的医学技术有所不同，因为只有在系统检测到癫痫发作时才进行刺激。响应性神经刺激(RNS)系统由放置在患者颅骨中的设备组成，该设备的导线穿过大脑的目标区域。分析师指出，RNS系统是唯一的神经调节设备，可根据患者的癫痫发作模式提供个性化的刺激治疗，并提供连续的EEG监测和医生可远程查看的患者诊断信息。Matson解释说，该数据提供了随时间推移癫痫发作负担的客观指标，可以帮助患者护理。由于MD + DI以前据报道，这家总部位于加利福尼亚山景城的公司在8月筹集了6700万美元，以支持RNS系统的商业扩展。该公司还于今年初获得了FDA的MRI标签。

Paragonix技术

Paragonix Technologies是MD + DI的新成员的名单，但Matson和Thibault都提到要密切关注这家私营医疗技术公司。Paragonix开发了SherpaPak技术平台，该平台结合了精确的冷却技术来促进器官的保存和运输。该公司已经在美国和欧洲获得了所有实体器官的监管许可。该公司的首个产品SherpaPak心脏运输系统(CTS)旨在保护心脏移植物免受双罐隔室的物理和热损伤。Matson指出，这一点很重要，因为超过一定温度范围的热偏差会导致器官损伤。他还指出，竞争性技术(例如热灌注)尚未获得FDA批准，并且需要更多资源，包括器官恢复期间多达三倍的医务人员。BTIG的Thibault在她的报告中写道，大约25%的美国领先的心脏中心都在使用Paragonix CTS，并且点对点引用正在加速采用该技术。她还指出，基于减少与移植物功能障碍相关的并发症，越来越多的临床和经济证据支持该技术的使用。Paragonix还具有供体肺保存系统和SherpaPak胰腺运输系统。基于减少与移植物功能障碍相关的并发症。Paragonix还具有供体肺保存系统和SherpaPak胰腺运输系统。基于减少与移植物功能障碍有关的并发症。Paragonix还具有供体肺保存系统和SherpaPak胰腺运输系统。

Promaxo

基于分析师Thibault 11月9日的报告，位于加利福尼亚州奥克兰的Promaxo是该列表的最后新添加项，它已经开发了一种基于办公室的MRI系统，该系统占地面积小得多，但可提供较高的图像质量作为指导。Thibault指出，一旦FDA批准该系统，Promaxo将首先专注于泌尿科应用，包括针对前列腺癌的针刺活检。

量子外科

Thibault指出，Quantum Surgical是一家法国的蒙彼利埃公司，由Zimmer Biomet在2016年收购的Medtech SA的创始人和最高管理层创立。Quantum开发了一个结合了机器人技术，先进的图像处理软件和人工的平台智能治疗肝癌。这位医疗技术分析师写道，Quantum Surgical平台于6月在法国蒙彼利埃大学医院对一名患有原发性肝肿瘤的患者进行了首次人为操作。该系统还于7月用于治疗肝转移患者。Thibault报告说，这些患者属于正在进行的20位患者试验的一部分，该试验有望支持CE标志。

简化医疗

Simplify Medical已开发出一种低调的颈椎间盘置换植入物，该植入物结合了两个PEEK端板，在其外侧上具有钛等离子喷涂以提高孔隙率，并具有陶瓷芯以提高移动性。这家总部位于加利福尼亚州桑尼维尔的公司于9月报告了FDA批准的一级程序。Matson在最近的报告中指出，预计FDA将在2021年上半年批准两级程序。这位医疗技术分析师表示，该公司目前正在扩大其商业团队，并与医院和非卧床手术中心达成协议。梅森说：“管理层注意到它也有分销商。”