根据第二阶段的研究结果，两种免疫检查点抑制剂(ICPIs)与标准治疗性化疗(一种称为氮杂胞苷的低甲基化药物)相结合的三联疗法在治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)方面显示出有希望的结果。在德克萨斯大学MD安德森癌症中心分校学习。
这项由白血病副教授Naval Daver领导的研究结果将在圣地亚哥举行的美国血液学会第60届年会暨博览会上发表。
这项研究比较了两个患者队列，第一个队列包括70名接受氮胞苷(aza)加尼沃玛的患者。第二组20名患者接受三联疗法，使用相同的两种药物和ipilimumab。第1组现已关闭，而第2组继续招募患者。
三联疗法显示出有希望的结果，完全缓解率为43%，一年总生存率预计为58%。nivolumab队列报告的完全缓解率为22%，估计的一年总生存率为40%。两组的反应包括治疗开始后三个月内的最佳反应。
Daver说：“用阿扎胞苷治疗的复发AML患者的缓解率和生存率，用尼维单抗和伊匹利单抗治疗似乎令人鼓舞，在一小部分患者中，可能比含尼维单抗的阿扎胞苷更好。“然而，我们需要研究更多随访时间更长的患者，才能得出明确的结论。免疫相关毒性更常见，可能更严重。如果这些方法要取得成功，这种双重检查点方法、意识和密切监测、治疗中断和免疫、毒性的积极治疗至关重要。”
据报道，AZA加nivolumab组有11%出现不良副作用，最常见的事件是和结肠炎。三联疗法队列报告显示，35%的患者有3级或4级免疫副作用，包括、皮疹、不规则垂体激素和肝酶以及结肠炎。
“目前的三联疗法将招募多达30名患者，然后我们计划在30名患者中开启一个新的队列来评估更高剂量的ipilimumab和低剂量的nivolumab，”Daver说。“一旦我们分析了两个队列并选择了合适的剂量方法，我们希望在更大的多中心研究中评估这种方法。”
在MD Anderson的免疫治疗平台上对所有患者治疗前后的骨髓和血液样本进行了详细分析，以确定应答和耐药的生物标志物，肿瘤科在哺乳动物科学教授Padmanee Sharma博士的监督下进行。
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