导读 许多上了年纪的美国人有因骨质疏松而骨折的风险。现在,因为美国美国食品药品监督管理局(食品和药物管理局)周二批准了新疗法,他们有了新的
许多上了年纪的美国人有因骨质疏松而骨折的风险。现在,因为美国美国食品药品监督管理局(食品和药物管理局)周二批准了新疗法,他们有了新的反击方式。
美国食品和药物管理局批准了制药巨头安进公司开发的注射疗法Evenity。该机构解释说,罗莫索单抗是一种被称为单克隆抗体的治疗方法,它可以通过阻断一种被称为硬化蛋白的蛋白质的作用来帮助构建新的骨骼。
然而,Evenity的批准是有限的:它仅用于治疗高骨折风险女性的骨质疏松症。
FDA在新闻发布会上表示:“这些是有骨质疏松性骨折史或有多种骨折危险因素的女性,或对其他骨质疏松治疗无效或不耐受的女性。
FDA表示,有必要限制新药的使用,因为存在真正的风险。
“晚期自然可能会增加心脏病发作、中风和心血管死亡的风险。因此,患者谨慎选择这种疗法非常重要,包括避免在去年患有心脏病或中风的患者中使用这种疗法,”FDA博士说。Hylton Joffe是美国食品和药物管理局药物评估和研究中心骨、生殖和泌尿产品部门的负责人。
美国食品和药物管理局表示,一个特殊的盒装警告将在其标签上概述心血管疾病的风险。其他常见的副作用包括关节痛和头痛。
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