参加St. Jude 儿童研究医院临床试验的高危神经母细胞瘤儿童的存活率增加了约 20%,该试验包括一种现场生产的新型单克隆抗体。该研究结果今天发表在《临床肿瘤学杂志》上。
神经母细胞瘤是交感神经系统中未成熟神经细胞的癌症。在美国,每年约有 700 人被诊断出患有该肿瘤,其中大多数是 5 岁或更小的儿童。尽管进行了积极的治疗,但仍有近一半的高危神经母细胞瘤患者死于他们的疾病。
St. Jude II 期临床试验的结果表明,新诊断患者的生存率显着提高,这些患者的治疗包括人源化单克隆抗体 hu14.18K322A 以及高危疾病的标准治疗。参与研究的 64 名儿童的三年无病生存率为 73.7%。总生存率为86%。
“我治疗高危神经母细胞瘤已经 30 年了,我从未在高危患者身上看到过这样的结果,”第一作者和通讯作者、肿瘤学系医学博士韦恩弗曼说。“这是迄今为止针对高危神经母细胞瘤患者发表的最佳结果,期间。”
Furman 说,如果这一发现在更大的、多中心的临床试验中得到证实,这项研究中详述的化学免疫疗法可能会成为高危疾病患者的标准治疗方法。
实验室设计了一种不同的抗GD2单克隆抗体Hu14.18322A,用于结合神经母细胞瘤肿瘤细胞表面的GD2抗体。这种结合使免疫细胞集结起来攻击和杀死肿瘤细胞。本研究中使用的单克隆抗体是在 St. Jude 校区的 Children's GMP, LLC. 使用制造工厂的科学家改进的工艺制造的。
Hu14.18322A 不是第一个设计用于治疗神经母细胞瘤的单克隆抗体。GD2 抗体存在于一些正常组织中,包括周围神经系统中的细胞。与其他抗 GD2 单克隆抗体不同,hu14.18322A 旨在减少剂量限制性疼痛和其他治疗副作用。
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