Axi-cel CAR T 细胞疗法对高危淋巴瘤患者显示出增强的反应和持续的益处

亚特兰大——由德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的研究人员领导的三项临床研究表明，使用 axicabtagene ciloleucel (axi-cel) 嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞疗法治疗的高危淋巴瘤患者的反应增强。这些结果在 2021 年美国血液学会 (ASH) 年会上报告。

Axi-cel 是一种自体抗 CD19 CAR T 细胞疗法，由患者自身的 T 细胞制成，这些 T 细胞已被提取，然后用 CAR 分子重新编程，以帮助 T 细胞识别癌细胞。重新设计的 T 细胞被重新注入患者体内以攻击癌症。基于关键的ZUMA 1研究，axi-cel 于 2017 年被 FDA 批准用于治疗已经接受过两线或更多线全身治疗的复发性或难治性 (R/R) 大 B 细胞淋巴瘤 (LBCL) 成人患者。疗法。

惰性非霍奇金淋巴瘤患者两年后的持久反应(摘要 93)

来自 II 期ZUMA-5 试验的随访数据显示，axi-cel 对先前两次或多次治疗失败的 R/R 惰性非霍奇金淋巴瘤 (iNHL) 患者具有长期生存益处。首席研究员Sattva Neelapu，医学博士，淋巴瘤和骨髓瘤教授，介绍了正在进行的试验的结果。

“惰性非霍奇金淋巴瘤是一种缓慢发展的慢性疾病，患者经常复发，这导致需要新的治疗策略，”Neelapu 说。“令人鼓舞的是，axi-cel 提供了两年多的持续益处，并可能为这些患者提供持久的治疗。”

目前的分析包括在试验中接受治疗的 110 名患者，其中 86 名滤泡性淋巴瘤 (FL) 和 24 名边缘区淋巴瘤 (MZL)，FL 的中位随访时间为 30.9 个月，MZL 的中位随访时间为 23.8 个月。正如之前使用这种疗法的研究报告的那样，这种治疗的耐受性良好。

在 FL 患者中，94% 有客观反应，其中 79% 有完全反应 (CR)。FL 患者的估计缓解持续时间 (DOR) 和无进展生存期 (PFS) 中位数分别为 38.6 个月和 39.6 个月。未达到中位总生存期 (OS)，但该研究报告估计 24 个月时的 OS 率为 81%。在数据截止时，57% 的符合条件的 FL 患者有持续的反应。

在 MZL 患者中，83% 有客观反应，63% 达到完全反应。未达到中位 DOR 和 OS，但患者在 24 个月时的 OS 率估计为 70%。中位 PFS 为 17.3 个月。在数据截止时，50% 的符合条件的 MZL 患者有持续的反应。

2021 年 3 月，ZUMA​​-5 研究的数据导致 FDA 首次批准 CAR T 疗法在两线或多线治疗后用于治疗滤泡性淋巴瘤。

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