免疫治疗药物在治疗携带艾滋病毒的癌症患者时是安全的

西雅图-2019年6月2日-弗雷德哈钦森癌症研究中心的医生领导的一项研究结果表明，患有艾滋病毒和各种潜在致命癌症的患者可以安全地接受免疫治疗药物pembrolizumab，也称为KEYTRUDA。

在ASCO的演讲中，同时发布了一项关于美国医学会肿瘤学的研究。研究人员、《弗雷德哈奇》的主要作者汤姆乌尔德里克博士说，几乎在所有情况下，在癌症和艾滋病患者中使用这种药物都是安全的。“不良事件概况”是本研究中药物安全性的一个衡量标准，与之前排除此类患者的研究没有实质性区别。根据作者的说法，研究结果可能适用于阻断五种类似的药物，称为表面T细胞上的PD-1或PD-L1受体。

“我们的结论是，抗PD-1治疗适用于HIV控制良好的癌症患者，HIV和癌症患者都可以用这种药物治疗，应该纳入未来的免疫治疗研究中，”Aldrick说。

这项30名患者的试验只研究了由默克公司制造的抗PD-1疗法pembrolizumab。默克公司向国家癌症研究所(NCI)提供研究药物。NCI赞助了这次试验。该试验包括对药物可能有反应的不同癌症的艾滋病毒阳性患者。接受治疗的癌症包括肺癌；卡波西肉瘤，或KS；非霍奇金淋巴瘤；肝癌；以及肛门癌中的晚期鳞状细胞癌。

弗雷德哈奇的免疫疗法研究员麦克契弗博士是NCI资助的癌症免疫疗法试验网络的主任，该网络负责进行实验。他是JAMA肿瘤学论文的资深作者。这项研究在美国七个不同的癌症中心进行，包括马里兰州贝塞斯达国家癌症研究所的艾滋病毒和艾滋病恶性肿瘤部门。

总体而言，pembrolizumab在艾滋病毒和癌症患者中的安全性与普通人群的临床试验相似。虽然这项研究的主要目的是评估安全性，但它也提供了这些患者体内药物抗癌活性的快照。一名肺癌患者对治疗完全有反应，在重要的艾滋病毒相关癌症中也观察到活性，包括非霍奇金淋巴瘤、卡波西肉瘤和肝癌。

在一项研究中，一名患者因罕见的KSHV相关B细胞淋巴细胞增殖意外死亡，尽管与治疗的相关性尚不清楚，但如果在KSHV相关多中心Castleman d isease的背景下考虑抗PD-1治疗，建议谨慎使用。研究人员得出结论，对于接受抗逆转录病毒治疗且CD4计数高于特定阈值(每微升血液100个细胞)的艾滋病毒患者，抗PD-1治疗可被考虑用于美国食品和药物管理局批准的适应症。然而，需要对其在艾滋病毒感染环境中的有效性进行更多的研究。

FDA、癌症研究之友和美国临床肿瘤学会都建议将HIV患者纳入更多的临床试验。NCI通常允许艾滋病患者参与NCI赞助的PD-1和PD-L1抑制剂的免疫肿瘤学研究。然而，这项试验是NCI赞助的仅有的两项专门针对艾滋病毒感染者的试验之一，也是第一项报告结果的前瞻性试验。

乌尔德里克说：“在对HIV进行有效的抗病毒治疗之前，艾滋病患者被排除在临床试验之外是一个长期存在的问题，这源于艾滋病患者的癌症预后不良。在之前的研究中，Uldrick调查了最近导致癌症药物获得批准的46项临床试验，发现其中30项包括明确排除艾滋病毒患者，而另外9项暗示排除。

这项研究由国家癌症研究所的癌症治疗评估项目(CTEP)赞助。该研究药物由默克公司生产，默克公司的子公司默克夏普多赫梅公司通过合作研发协议向NCI提供该药物。它由美国国家癌症研究所(NCI)和美国国家卫生研究院(NIH)根据美国联邦基金合同号HHSN261200800001E提供支持，NIH校内研究计划支持ZIA BC011700给乌尔德里克博士，ZIA BC010885给罗伯特亚琼博士，以及切弗博士的1U01CA154967用于癌症免疫治疗实验网络。

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