发表在《柳叶刀肿瘤学》上的一项关于 2 期临床试验数据的研究表明，使用索托拉西作为单一疗法可以缩小 KRAS G12C 突变的结直肠肿瘤患者的肿瘤
加利福尼亚州杜尔特市——世界知名的癌症研究和治疗组织 City of Hope 今天宣布了一项 2 期临床试验的研究结果，该试验表明索托拉西单药治疗在大量预先治疗的患者中产生了抗肿瘤活性和有利的利益风险状况患有晚期结直肠癌。该研究今天发表在《柳叶刀肿瘤学》上。
根据疾病控制和预防中心的数据，结直肠癌是美国第三大最常见的癌症，也是癌症死亡的第二大原因。
该研究的主要作者、该研究的联合主任、医学博士Marwan Fakih说，这项研究的重点是携带KRAS G12C突变基因的一部分结直肠癌患者，据估计，这种基因会导致大约 4% 的结直肠癌患者罹患这种疾病。希望之城的胃肠癌项目。KRAS突变与结直肠癌的总生存期较差有关，部分原因是它们对抑制 EGFR 蛋白的靶向治疗具有抗性，EGFR 蛋白是一种促进癌细胞生长的途径。
“对于这个对化疗耐药的人群，研究结果超过了与批准的晚期结直肠癌三线和四线疗法相关的历史性益处，”希望之城医学肿瘤学和治疗学研究系教授 Fakih 说。 Bernard Briskin 临床研究杰出主任。“这项柳叶刀肿瘤学研究证明了用小分子 KRAS G12C 抑制剂索托拉西 (sotorasib) 靶向 KRAS G12C 可以在治疗选择非常有限的患者群体中导致肿瘤缩小和有意义的疾病控制持续时间。”
虽然该研究的反应率未达到预期，但正在进行的单臂 2 期 CodeBreaK 100 试验显示，在纳入的 62 名患者中，客观反应率为 9.7%，其中 6 名患者达到部分反应。82% 的患者达到了疾病控制(完全缓解、部分缓解或疾病稳定)。中位无进展生存期和总生存期分别为 4 个月和近 11 个月。
患者接受了中位数为三种先前的全身抗癌治疗方案，其中 73% 的患者在参与本研究之前接受过三种或更多的先前治疗。大多数治疗相关的副作用都很轻微(1-2 级)，包括腹泻和恶心。
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