英国将投资5000万英镑建设5个AI数字病理影像中心

[2018年11月7日/医疗信息列表]

上海发布“鼓励医疗器械创新32条”；新的CAR-T疗法可提高胰腺癌肝转移患者的生存期，且一年内不复发；吴恩提维奥在上市治疗溃疡性结肠炎；杨森以12亿美元获得创新肺癌靶向药物.每日新鲜药物新闻，速读俱乐部和你共同关注！

第1部分政策简介

|上海发布“鼓励医疗器械创新32条”

7日，上海市委办公厅、上海市政府办公厅联合发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》。《实施意见》由改革临床试验管理、加快药品和医疗器械上市、打造全球领先的生物医药创新研发高地、加强药品和医疗器械全生命周期管理和服务、提高技术支撑能力、强化保障措施6个方面32项改革任务组成，简称32项鼓励药品和医疗器械创新。(医疗谷)

|国内耗材最低价刷新底线，365家机械企业受影响。

6日，浙江医药设备采购中心发布《关于公布浙江省医用耗材集中采购在线交易产品全国最低在线交易价格填报申诉等梳理规则的通知》。该通知明确，浙江省新的耗材集中采购价格调整为招标企业上报的全国最低网上交易价格。(赛博坦设备)

|一致性评价不合格的品种将取消审批。

6月6日，江苏省人民政府官网发布《我省清理仿制药市场不通过一致性评价将注销批文》号文，明确表示将努力淘汰低质量、高重复率、一致性评价不合格的仿制药。(赛博蓝)

第二部分上市公司

|云南白药：积极推进重大资产重组，继续停牌。

7月7日，云南白药披露重组进展。事件发生后，公司吸收合并白药控股的相关文件正在深交所审核中。公司将在获得事后审核结果后申请复牌。目前，公司及关联方正在积极推进本次重大资产重组工作。(证券时报)

第三部分投资和融资

| K集团诊断获得200万美元A系列融资

11月5日，美国创新医疗公司K集团诊断公司宣布完成200万美元的A系列融资。此前，GKD在今年9月宣布已获得42.5万美元的天使轮融资。(动脉网络)

| Progentec Diagnostics引入了新的融资来支持其狼疮检测工具。

近日，诊断技术创新领军企业Progentec Diagnostics宣布完成由i2E和OCA Ventures联合牵头的第二轮融资。新基金将有助于加速Progentec狼疮检测工具的商业化。(动脉网络)

第四部分医学新闻

| AVEO治疗肾细胞癌的新药tivozanib达到3期临床终点。

7月7日，AVEO Oncology宣布，其替沃扎尼在治疗高度难治性晚期或转移性肾细胞癌的关键3期临床试验中达到主要疗效终点，与现有标准疗法相比，显著提高了患者的无进展生存期。(无锡制药)

|新型CAR-T治疗提高了胰腺癌肝转移患者一年无复发的生存时间。

6月6日，处于临床阶段的生物技术公司索伦托治疗学宣布，从TriSalus生命科学公司PEDD技术公司生产的抗CEA CAR-T疗法临床1b试验中获得阳性数据，患者一年无复发。(新浪医学新闻)

|恒瑞CD47单克隆抗体进入I期临床

根据CDE药物临床试验注册和信息公示平台最新数据，恒瑞的CD47单克隆抗体SHR-1603的试验方案于11月5日公布，正式标志着临床一期试验的开始。(Minenet)

| 2018辉瑞肿瘤管道在三种联合疗法上与Nektar合作有点‘忙’。

几天前，Nektar和辉瑞正在联合评估涉及NKTR-214的几种肿瘤联合方案，包括转移性去势抵抗性前列腺癌和头颈部鳞状细胞癌。(新浪

近日，Crescendo Biologics宣布，武田公司行使其权益获得独家研发权；根据协议，针对该公司开发的肿瘤目标的创新抗体治疗的许可。根据协议，Crescendo可能会收到基于研发的高达7.54亿美元的后续付款；监督和促进里程碑。(无锡制药)

|武田Entyvio在上市治疗溃疡性结肠炎。

武田最近宣布，Entyvio已在市场推出，用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎患者。

(生物谷)

| 杨森12亿美元囊获创新肺癌靶向药

近日，柳韩洋行宣布与强生旗下的杨森公司签订了有关lazertinib的协议。Lazertinib是一种用于治疗非小细胞肺癌患者的新型候选药物。根据协议条款，Yuhan将获得5000万美元的预付款，并有可能获得高达12.05亿美元的开发和推广里程碑付款，以及未来销售额的分成。(药明康德)

| 阿斯利康再次剥离非核心资产!3款抗炎药3.72亿出售给Covis

阿斯利康近日宣布与瑞士制药公司Covis Pharma达成协议，出售3款药物，分别为持续性哮喘治疗药物Alvesco及治疗鼻炎相关鼻部症状的药物Omnaris和Zetonnna，涉及的权益包括3种药物在美国以外市场的商业化权益以及在美国市场的特许权使用费。(新浪医药新闻)

| 百时美免疫刺激疗法Empliciti三药方案获FDA批准

百时美施贵宝与合作伙伴艾伯维近日联合宣布，美国FDA已批准免疫刺激疗法Empliciti联合Pomalyst及低剂量地塞米松方案，用于先前已接受至少2种疗法的多发性骨髓瘤成人患者。(生物谷)

| 艾伯维捍卫专营权实现6连胜 与Momenta达成授权

艾伯维近日宣布与美国生物制药公司Momenta关于后者开发的阿达木单抗生物仿制药产品达成了专利许可协议。根据协议条款，在欧洲Momenta开发的阿达木单抗生物仿制药在获得批准后即可上市，而在美国市场被允许最早可在2023年11月20日登陆市场。(生物谷)

| 乙肝新药!第二代FXR激动剂EYP001将进入II期临床开发

近日，Enyo Pharma公司宣布成功完成实验性FXR激动剂EYP001治疗慢性乙型肝炎的Ib期临床研究。该公司已计划在2019年第一季度启动EYP001治疗非酒精性脂肪性肝炎和乙肝的2个II期临床研究。(生物谷)

| 英国将投资5000万英镑建立5个AI数字病理学成像中心

英国商务大臣Greg Clark于11月6日向媒体公布，英国将建立5个新的AI数字病理学成像中心，分别为：牛津智能医学影像国家联盟、利兹北方病理成像协作组织、格拉斯哥数字诊断AI工业研究中心、考文垂病理图像数据中心以及伦敦医学成像中心。(动脉网)

| 1亿元!药商天价保证金来了

近日，湖南省岳阳市平江县发布了招标公告，就公开竞争选择药品耗材集中采购配送合作企业进行公告。其中值得注意的是，在平江县的公告中，对集中采购的质保金做出要求，总计共一亿元。(赛柏蓝)

| 免化疗?《柳叶刀》子刊：儿童脑瘤有望迎来个体化治疗

来自纽卡斯尔大学的科学家通过识别一组儿童的染色体特征，实现了对患者的个性化治疗，显著提高了患者的存活率。研究结果还显示，许多患有髓母细胞瘤的年轻人可以避免不必要的化疗和放疗，从而免受不必要的副作用。(生物探索)

| 联合靶向激酶和磷酸酶或可有效治疗胰腺癌

来自美国的研究人员提出蛋白磷酸酶的激活同时结合蛋白激酶的抑制能够耗竭癌基因的存活信号来实现抑制肿瘤生长的目的。在这项研究中，他们对胰腺导管腺癌细胞系进行了激酶抑制剂筛选，寻找能够与PP2A激活发挥协同作用的新分子，PP2A是具有肿瘤抑制作用的一种蛋白磷酸酶。(生物谷)

| 《科学》：沙利度胺衍生物有望用来开发新药

来自哈佛医学院等科研机构的科学家们发现，一种药物分子的衍生物有望用来开发新药，针对那些原本认为“无可成药性”的蛋白靶点。这种药物叫做沙利度胺。(学术经纬)

| 新发现：不同基因或会决定乳腺癌恶性程度

新加坡A*STAR研究所等机构的科学家们通过研究证实，我们机体基因中罕见和常见的突变或许都与乳腺癌发生有关，包括肿瘤的特性以及相应的致命影响。(生物谷)