罗氏终止了一些正在进行临床研究的药物;首次将无化疗的抗CD20联合治疗作为白血病和淋巴瘤的一线治疗;减肥后低血糖没有治愈方法吗?这种开创性的GLP-1拮抗剂在临床上是成功的.
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Biogen和三星Bioepis官方公告:欧洲第二款Shomeile生物仿制药上市。
17日,Biogen和三星Bioepis宣布在欧洲主要市场推出IMRALDI(阿达木单抗),这是全球最畅销药物HUMIRA的生物仿制药。
首个无化疗的抗CD20联合治疗作为白血病和淋巴瘤的一线治疗
17日,阿贝维宣布,美国FDA已受理IMBRUVICA和GAZYVA用于成人慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者的新型补充药物申请,同时给予优先审查。如果获得批准,这将是美国食品和药物管理局批准的第一个用于CLL/SLL一线治疗的无化疗的抗CD20联合疗法。
最新消息!罗氏终止了一些药物的临床研究。
17日,罗氏宣布终止6种新分子药物和4种扩大适应症的临床开发和注册申请。其中,停止系统性硬化症药物Actemra的三期临床研究和治疗关节炎的Cadherin-11抗体RG6125的二期临床研究,一期临床研究被5种新分子药物停止。
信达CTLA-4单克隆抗体一期完成首次患者给药。
18日,信达生物宣布:抗细胞毒性T淋巴细胞相关抗原-4重组全人单克隆抗体(R & ampd代码IBI310)由公司自主研发,第一次患者给药已完成一期临床研究。
减肥后低血糖没有治愈方法吗?这种开创性的GLP-1拮抗剂在临床上是成功的。
Eiger最近公布了II期临床研究PREVENT的阳性数据,PREVENT是用于减肥后低血糖的实验药物avexitide。数据显示,治疗显著提高了临床混合餐耐受试验中的餐后血糖下限。与安慰剂给药期相比,两种积极治疗方案给药期需要低血糖抢救的患者比例较小。
Eljian ubrogepant将于明年年初提交上市申请。
艾健最近宣布,他已经完成了ubrogepant用于偏头痛急性治疗的两项临床研究,其中第一项研究的数据继续支持其积极的安全性和耐受性特征。第二项研究的数据证实ubrogepant在健康志愿者中没有药物性肝损伤的信号。
一种优于赫赛汀罗氏(Herceptin Roche)的治疗乳腺癌的新药达到了3期结束。
最近,罗氏宣布其研究的第三阶段KATHERINE已经达到主要终点。本研究表明,与赫赛汀相比,Kadcyla单药作为辅助治疗可显著降低HER2阳性早期乳腺癌患者的复发或死亡风险,但患者术前治疗后仍有残留病灶。
效果持续了5年。诺华发布风湿病新药最新数据。
几天前,诺华宣布将公布正在进行的三阶段研究FUTURE 1和MEASURE 1的五年数据,这两项研究分别评估了Cosentyx对银屑病关节炎和强直性脊柱炎患者的疗效。新数据将在2018年美国风湿病协会/风湿病健康专业人员协会年会上公布。
一种新的避孕工具Liletta获得了美国食品和药物管理局的批准。
爱尔健和Medicines360近日联合宣布,美国FDA批准了利乐塔的新型补充药物申请,将该产品用于预防妊娠的连续使用时间延长至5年。
一线单药治疗急性髓系白血病是有效的。首个申请上市的FLT3靶向抑制剂
第13制药公司近日宣布,已向厚生劳动省提交靶向抗癌药喹扎替尼治疗复发/难治性FLT3-ITD急性髓系白血病成人患者的新药申请。在治疗复发/难治性FLT3-IT的随机III期研究中,奎扎替尼是首个FLT3抑制剂
2014年,强生公司;约翰逊以17.5亿美元收购了Alios BioPharma。这笔交易使强生公司能够:约翰逊获得一系列治疗病毒感染的潜在药物,包括口服药物ALS-008176。此前,该药物处于二期临床研究,但由于测试结果不佳,强生公司;约翰逊最近宣布终止其二期试验,并评估该药物是否仍有进一步研发的价值。
自然:白血病免疫治疗有望问世。科学家发现新的免疫抑制途径。
18日,来自美国得克萨斯大学西南医学中心、美国得克萨斯大学健康科学中心、上海交通大学医学院的联合团队发现,LILRB4这种通常在单核细胞和巨噬细胞表面表达的蛋白,其信号通路在急性髓系白血病发病过程中发挥免疫抑制作用。如果阻断,有望阻止AML恶化,为白血病患者带来新的免疫治疗。
新发现:不对称氨基酸-芳基化修饰是开发新药的起点。
在一项新的研究中,英国布里斯托大学化学学院的研究人员开发了一种修饰氨基酸的新方法:在氨基酸分子的右中心连接一个碳环,这将有助于抗生素等新药的研发。
南蛇藤提取物具有巨大的潜力和显著的抗肿瘤侵袭和转移作用。
扬州大学学者7月在《中西医结合杂志》发表研究发现,南蛇藤提取物可下调缺氧诱导的人肝癌细胞上皮-间质转化。结果表明,南蛇藤提取物对缺氧诱导的肝癌细胞的增殖和转移具有剂量依赖性抑制作用。
靶向核糖核酸的新型抗菌药物前景广阔。
最近,耶鲁大学的研究人员开发了一种小分子药物,它可以靶向微生物细胞中的核糖核酸结构,并通过调节核糖核酸来影响对代谢和基因表达至关重要的大量生物机制。研究表明,RNA的三级结构可以作为靶点,产生具有药理价值的化合物。
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