一项对 21,000 多名高血压患者进行为期五年多的务实随机试验得出的结论是,预防心脏病发作、中风和血管死亡不受早上或晚上服用降压药的影响。今天在 2022 年 ESC 大会的热线会议上介绍了最新的研究,并与先前的研究结果相矛盾,该研究结果表明夜间给药对心血管有非常大的益处。
全世界有超过 10 亿人患有高血压。高血压是全球过早死亡的主要原因,2015 年有近 1000 万人死于高血压,其中 490 万人死于缺血性心脏病,350 万人死于中风。夜间血压比白天血压更能预测心血管结局,而且以前的证据表明,晚上服用降压药比早上服用的降压药更能降低夜间血压。Hygia 研究先前表明夜间给药对心血管事件具有保护作用,但这项研究已引起批评。
TIME 是一项大型前瞻性随机试验,旨在测试与早晨给药相比,晚上服用抗高血压药物是否能改善主要心血管结局。通过社区广告、初级和二级保健以及英国同意患者的数据库,招募了至少服用一种抗高血压药物并拥有有效电子邮件地址的成年人。
在参与者在 TIME 网站上注册并确认他们的资格后,他们以 1:1 的比例随机分配,在早上或晚上服用他们常用的抗高血压药物。复合主要终点是意向治疗人群中非致死性心肌梗死或非致死性卒中或血管性死亡的住院治疗。有关住院和死亡的信息是通过电子邮件和与国家数据库的记录链接从参与者那里获得的,进一步的数据是从家庭医生和医院收集的,并由一个不知道分配的给药时间的委员会独立裁决。
共有 21,104 名患者被随机分组,其中 10,503 名接受晚间给药,10,601 名接受早间给药。参与者的平均年龄为 65 岁,58% 为男性,98% 为。中位随访时间为 5.2 年,但有些研究持续了 9 年以上。主要终点发生在晚上给药组的 362 名(3.4%)参与者(每 100 患者年 0.69 次事件)和早上给药组的 390 名(3.7%)参与者(每 100 患者年 0.72 次事件),未经调整的风险比为0.95(95% 置信区间 0.83–1.10;p=0.53)。结果在预先指定的亚组分析中没有变化。晚上吃药是没有害处的。
英国邓迪大学首席研究员 Thomas MacDonald 教授说:“TIME 是有史以来规模最大的心血管研究之一,它为降血压药物应该在早上还是晚上服用的问题提供了明确的答案。该试验明确发现无论何时服用,心脏病发作、中风和血管性死亡的发生程度相似。高血压患者应在一天中方便的时间服用常规降压药,并将不良反应降至最低。”
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