EAST-AFNET 4(心房颤动早期治疗以预防中风)试验调查了在 AF 诊断后一年内使用抗心律失常药物或心房颤动消融进行节律控制治疗是否能改善预后。2020 年发表的主要研究结果证明了早期节律控制治疗对 AF 和合并症患者的临床益处:ERC 与抗心律失常药物和/或 AF 消融降低了主要结局,即心血管死亡、中风和住院在 5 年的随访期间,与常规治疗 (UC) 相比,2,789 名患有早期 AF 和心血管危险因素的患者的心力衰竭或急性冠状动脉综合征恶化。
Eckardt 教授解释说:“EAST-AFNET 4 试验表明,与常规治疗相比,系统性早期节律控制可将心血管结局降低 21%。但尚不清楚早期节律控制治疗的哪些成分有助于降低结局。确定可能作为观察到的治疗效果的中介因素,我们仔细检查了 EAST-AFNET 4 试验数据集,了解与心血管结局降低相关的早期节律控制因素。”
EAST-AFNET 4 试验的所有参与者在随机分组后 12 个月的研究访问中接受了检查。当时,90% 的研究患者(1257/1395 名随机接受早期节律控制,1260/1394 名随机接受常规治疗)尚未达到第一个主要结局。这些患者的数据被纳入中介分析。
在为期 12 个月的访问中确定了 14 种潜在的早期节律控制介质。其中,12 个月时的窦性心律解释了 81% 的治疗效果,与其余随访期间(4.1 年)的常规治疗相比。在 12 个月时未处于窦性心律的患者中,早期节律控制并未降低未来的心血管结局(HR 0.94,95% CI [0.65-1.67])。模型中纳入 AF 复发仅解释了 31% 的治疗效果,纳入 12 个月时的收缩压分别仅解释了 10%。在 EAST-AFNET 4 试验中,共有 340/1395 (24%) 名随机接受早期节律控制治疗的患者接受了 AF消融。与未接受 AF 消融的患者相比,接受 AF 消融的患者的结局没有差异。
Eckardt 教授总结了这些发现:“成功的节律控制治疗(根据随机分组后 12 个月存在的窦性心律估计)在 EAST-AFNET 4 试验中通过早期节律控制实现的心血管结局的大部分减少起到了中介作用。基于这些结果, 实施早期节律控制的临床医生应旨在早期和持续恢复近期诊断的 AF 和心血管合并症患者的窦性心律。进一步基于人群的调查和 AF 管理策略的临床试验可能有助于阐明 AF 消融和抗心律失常药物的作用治疗最近诊断为 AF 和合并症的患者的预后。”
自 2020 年主要研究结果发表以来,已对 EAST-AFNET 4 研究数据进行了不同的亚组分析。其中一项描述了试验中使用的抗心律失常药物和 AF 消融的不同、可变的治疗模式,并在指南建议中应用。其他亚组分析表明,早期节律控制对 AF 和心力衰竭患者、无症状 AF 患者、不同 AF 模式的患者以及高共病负担患者的预后益处。
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