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新型抗癌药物的好处是否物有所值

一个由来自意大利、美国、爱尔兰和以色列的科学家组成的国际研究小组发表了一项为期三年的间皮瘤 (Me) 药物试验 Check-Mate 743 (CM-743) 分析。该试验研究了使用 Nivolumab 和 Ipilimumab 的联合疗法来治疗这种由胸膜亚麻引起的顽固癌症,主要与接触石棉纤维有关。

尽管 CM-743 已促使一些监管机构批准这种治疗作为我的一线治疗,但作者已经在 2022 年 3 月发表在JAMA Network Open上的分析中对实际疗效提出了严重担忧。

在这篇发表在《转化医学杂志》上的最新文章中,作者更进一步,不仅提供了证据表明先前指出的相同偏差仍然影响 CM-743 的三年结果,而且还仔细审查了最近进行的所有试验在我的评论中,这些试验也应该非常谨慎地考虑。

“所有这些其他试验都显示了 CM-743 中指出的一种或多种偏差,”作者评论道,“特别是,患者选择和次优控制臂令人担忧,并且确定的条件确实与临床相差太远现实允许对所提议的治疗得出任何结论。在意大利,Ipilimumab / Nivolumab 仅在非常[选择]的情况下获得了注册,并且根据我们的分析,我们确信这些治疗都没有显示出在战斗中取得任何重大进展对抗这种肿瘤。”

作者还提供证据表明,不仅针对 Me 提出的新疗法,而且更普遍地说,针对许多其他肿瘤提出的新疗法已使全世界的卫生系统承受巨大的财务压力,但并未证明对患者生存具有可比的影响。

“应该仔细考虑这一证据。治疗的成本应该根据对患者的实际益处来衡量。如果一种药物是在改善无进展生存期的基础上获得批准的,[它]的成本不能与另一种赋予的药物一样多与更有效的标准治疗相比,生存率更高,”作者总结道。

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