耶鲁大学癌症中心领导的一项临床试验的新数据显示,服用奥希替尼(一种针对非小细胞肺癌 (NSCLC) 的靶向疗法)的患者的生存率提高了,复发风险降低了。NSCLC 是最常见的肺癌类型,对于诊断为更晚期疾病的患者,病例往往会复发。
III 期 ADAURA 临床试验评估了奥希替尼在手术切除(完全切除)IB-IIA 期 NSCLC 患者中的安全性和有效性,这些患者既往接受过或未接受过辅助化疗。更新后的试验结果于 1 月 31 日 发表在《临床肿瘤学杂志》上。
新数据显示服用奥希替尼的 NSCLC 患者持续获益,包括比安慰剂延长无病生存期 (DFS)、降低局部和远处转移(肿瘤扩散)的风险,以及改善中枢神经系统 DFS。研究人员表示,这些发现支持辅助奥希替尼在试验期间研究的患者人群中的疗效。
“这些数据展示了一种新范例,证明了在患者疾病过程中尽早使用靶向治疗表皮生长因子驱动肿瘤的重要性,”该研究的主要作者兼首席研究员 Roy S. Herbst 博士说。审判,耶鲁大学癌症中心医学少尉教授(肿瘤内科)和药理学教授兼副主任。“结果导致了这种疾病环境中的新护理标准。”
Herbst 还是Smilow 癌症医院和耶鲁大学癌症中心的肿瘤内科主任和胸癌中心主任,以及耶鲁大学医学院负责转化研究的助理院长。
该试验招募了 682 名 IB-IIA 期 NSCLC 患者,他们被随机分配接受每天一次 80 毫克的奥希替尼或安慰剂。Herbst 和他的研究团队发现接受奥希替尼治疗的患者出现复发的情况更少。数据还显示,与安慰剂组相比,远处转移的患者更少。
结果发现,奥希替尼组的四年无病生存率 (DFS) 为 73%,安慰剂组为 38%。与安慰剂组 (60%) 相比,接受奥希替尼随机分配的患者中疾病复发 (27%) 更少。该研究的数据表明,DFS 延长,局部和远处症状复发减少,支持奥希替尼作为 EGFR 突变 IB-IIA 期非小细胞肺癌切除术后患者的高效治疗方法。
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