在新疗法到达患者手中之前，必须在具有代表性的人群中进行临床试验，以证明它们有效且安全。未能在试验中招募足够的参与者可能会延迟新疗法进入临床并抬高其最终价格标签。未能招募不同的患者可能会降低试验结果的相关性和普遍性。例如，一种被证明对白人患者有效的药物可能对其他种族或族裔的人效果不佳。
尽管迫切需要增加临床试验参与者的数量和多样性，但统计数据并不理想。
2018 年的一项研究表明，临床试验数据库中 55% 的终止研究因入组不足而关闭。在 2020 年美国的一项调查中，只有 9% 的受访者表示曾受邀参加试验，而 41% 的受访者承认对临床试验一无所知。
在多样性方面，数字也好不到哪儿去。根据 2011 年食品和药物管理局的一份白皮书，非裔美国人占美国人口的 12%，但在临床试验参与者中仅占 5%。西班牙裔占人口的 16%，但仅占临床试验参与者的 1%。
当然，最终的解决办法是增加临床试验参与者的数量，尤其是多样化的参与者。但是，社区成员只有在知道其存在的情况下才能选择参与临床试验。有些人可能从他们的医生那里听说过他们，或者看到过传单或广告。但许多人仍然不了解，因此无法参与。
创新方法
南卡罗来纳临床与转化研究 (SCTR) 研究所的患者外展招募 (POR) 团队及其合作伙伴正在南卡罗来纳医科大学 (MUSC) 尝试一种新方法——默认情况下，让患者有资格了解临床试验他们可以参加。然而，他们也为他们提供了选择不联系研究机会的方法。该团队最近在临床和转化科学杂志(JCTS)上发表的一篇文章中描述了这种新方法及其实施。这与 MUSC 之前的选择加入模型不同，该模型要求患者在患者门户中表明他们希望接收与研究相关的联系。
“我们从许多患者那里了解到，他们希望有更多机会参与研究，但他们对这些机会一无所知，”SCTR 联合主任、临床研究副总裁 Patrick Flume 医学博士说。在 MUSC 和JCTS文章的高级作者。
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