导读 Lonza同意开展合作，将安捷伦当前和新的分析技术和技术整合到LonzaCocoon®平台的细胞治疗制造工作流程中，以探索当前和评估向患者释放...
Lonza同意开展合作，将安捷伦当前和新的分析技术和技术整合到LonzaCocoon®平台的细胞治疗制造工作流程中，以探索当前和评估向患者释放治疗药物所需的新关键质量属性(CQA)。
Nicholas表示，通过将安捷伦在线和在线分析技术集成到Cocoon平台自动化制造工作流程中，制造商将能够确保按需采用过程控制和分析，以提供更一致的药品Ostrout，Lonza个性化医疗业务战略与实施高级总监。
由于产品的复杂性和患者特定的可变性，产品质量和一致性是细胞疗法制造的重大挑战。此外，细胞治疗产品很大程度上是由工艺决定的，这意味着制造过程中的微小变化可能会导致质量和功效的重大变化。
过程控制和分析
过程中的控制和分析对于确保药品的一致性至关重要，即使存在这种变异性，也可以在整个生产过程中提供有关CQA的实时信息并用于质量控制放行测试。
通过了解有效且持久的细胞治疗产品所需的CQA，可以实时“指导”制造过程。由于患者起始材料的高度可变性，这在自体细胞疗法中尤其重要。
“与安捷伦的合作与我们Cocoon平台的长期目标极为互补，我们对这种协同关系感到非常兴奋”，Ostrout说道。“通过这种合作关系，我们有一个巨大的机会来确定制造最有效的细胞疗法的理想关键质量属性，并以最佳方式实时推动制造以满足这些标准。”
安捷伦细胞分析部门新市场开发副总裁DavidFerrick补充道：“这一及时的组合非常有利于为自体细胞疗法的规模化生产提供首个适合用途的解决方案。”
Cocoon平台是一个用于患者规模细胞治疗制造的自动化封闭平台，旨在克服与患者规模精准药物相关的制造挑战。
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