GeneQuineBiotherapeutics是一家专注于开发肌肉骨骼疾病基因疗法的德国生物技术公司,与总部位于比利时的CDMOExothera签约,为其大规模生产工艺或其骨关节炎基因治疗候选产品GQ的开发进行可行性研究-303在scale-X™固定床生物反应器中。
GeneQuine正在开发GQ-303,这是其关节内基因治疗候选药物,它将关节细胞转变为生产治疗蛋白蛋白聚糖4的工厂,蛋白聚糖4可以改善润滑并抑制促进骨关节炎疾病进展的分子途径。除了GQ-303之外,GeneQuine还开发了基于相同辅助依赖性腺病毒载体的其他基因疗法。
由于GeneQuine的候选产品正在开发用于骨关节炎等大型适应症,因此该公司正在寻求建立辅助依赖性腺病毒载体的大规模生产工艺。
Exothera专门从事疫苗和基因治疗工艺的工业化(适用于贴壁细胞和悬浮细胞系统)。Exothera的技术能力包括scale-X平台,涵盖从概念验证到早期工艺开发和大规模GMP商业制造的应用。
Exothera将与GeneQuine合作,利用小型版本的scale-X生物反应器进行可行性研究,以评估该平台生产GQ-303和GeneQuine的其他候选产品的适用性。
“需要新的生物加工方法来克服基因治疗制造的复杂性。正确的工艺设计和开发是创建可持续基因疗法的关键早期步骤,”Exothera业务开发副总裁RomaindeRauville说。“我们的目标是为我们的合作伙伴提供商业竞争优势,并帮助更多患者负担得起他们的创新治疗方法。”
“GeneQuine的目标是开发针对大适应症的基因疗法。因此,对我们来说,开发真正可扩展的制造工艺至关重要,以便能够通过GQ-303和我们的其他候选产品为大量患者群体提供服务。”GeneQuine制造经理GauthierPoncelet补充道。“我们很高兴与Exothera合作,并利用他们的专业知识来评估ScaleX生物反应器在我们生产过程中的适用性。”
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