对于患有 FGFR 改变的转移性尿路上皮癌患者，与标准化疗相比，使用成纤维细胞生长因子受体 (FGFR) 抑制剂 erdafitinib 进行靶向治疗可改善反应和总体生存率。由德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心的研究人员领导的 III 期 THOR 试验的结果在 2023 年欧洲肿瘤内科学会 ( ESMO ) 大会上报告。
“转移性尿路上皮癌由于缺乏治愈方法而继续给我们带来挑战，这凸显了对创新治疗方法的需求，”泌尿生殖肿瘤学教授兼该试验的高级研究员 Arlene Siefker-Radtke 医学博士说。“这项正在进行的研究提供了令人信服的证据，表明 erdafitinib 有可能成为FGFR 改变个体的 有价值的靶向治疗选择。”
约 20% 的转移性膀胱癌患者和高达 35% 的其他尿路上皮癌(包括肾盂癌和输尿管癌)患者存在 FGFR 基因变化。2019年，根据Siefker-Radtke 领导的II 期试验结果，erdafitinib 被美国食品和药物管理局批准用于治疗晚期 FGFR 改变的尿路上皮癌。它是第一个获批的 FGFR 靶向疗法，也是唯一获批的针对晚期尿路上皮癌的 FGFR 靶向疗法。
正在进行的随机THOR 试验在 23 个国家的 121 个地点进行，评估了 erdafitinib 对于转移性尿路上皮癌和选定的 FGFR 基因改变患者的疗效和安全性。对患者进行 FGFR 基因改变的筛查，并根据之前接受含铂化疗或免疫检查点抑制剂的治疗将其分配到两个队列。
相对于既往免疫治疗患者的化疗，Erdafitinib 显着改善了总体生存率
在《新英格兰医学杂志》上发表的该研究的第一个队列中，266 名之前接受过免疫检查点抑制剂治疗的患者被随机分配接受厄达菲替尼或化疗。
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