法国索菲亚安提波利斯——2021年 8 月 29 日:连续心律监测——如果检测到心房颤动,则进行抗凝——并不能预防高危人群的中风。这是今天在 ESC 大会 20211热线会议上发表并发表在《柳叶刀》上的最新研究发现。
心房颤动是最常见的心律失常,影响全球超过 3300 万人。2这种疾病使中风的风险增加了五倍,但这种风险可以通过抗凝治疗降低。3LOOP 研究的启动是因为心房颤动患者通常没有症状,因此仍未得到诊断和治疗。
该研究调查了使用植入式环路记录器进行连续心电图 (ECG) 监测以及在检测到心房颤动时进行后续抗凝治疗是否会降低高危患者中风或全身动脉栓塞的风险。
丹麦国家登记处用于从 70 岁或以上的一般人群中识别至少具有以下额外中风风险因素之一的个体:高血压、糖尿病、心力衰竭或既往中风。排除标准包括任何房颤病史、目前使用口服抗凝药、口服抗凝药禁忌症或心脏植入式电子设备(CIED)。
参与者以 1:3 的比例随机接受连续心电图监测或标准护理。监测组在局麻下将植入式环路记录器插入胸部左侧皮下。该设备连续(24/7)记录心脏的电活动。每天晚上,任何指示心律异常(如心房颤动)的 ECG 都会远程传输到服务器,以供临床医生评估。如果诊断出持续时间超过 6 分钟的心房颤动,建议患者开始口服抗凝剂。标准护理组每年与护士进行一次电话咨询。主要结果是到达中风或全身动脉栓塞的联合终点的时间。
共有 6,004 名参与者被随机分配:1,501 名接受监测,4,503 名接受标准护理。平均年龄为 74.7 岁,47.3% 为女性。中位监测持续时间为 39.3 个月,中位随访期为 64.5 个月。
与接受标准治疗的参与者相比,监测组的参与者更有可能检测到心房颤动并开始口服抗凝剂。监测组的 477 名参与者 (31.8%) 和对照组的 550 名参与者 (12.2%) 被诊断出房颤(风险比 [HR] 3.17;95% 置信区间 [CI] 2.81-3.59;p<0.001)。监测组 445 名参与者 (29.7%) 和对照组 591 名参与者 (13.1%) 开始口服抗凝治疗(HR 2.72;95% CI 2.41–3.08;p<0.001)。
主要结果发生在 318 名参与者中,包括监测组 67 名(4.5%)(每 100 人年 0.88 次事件;95% CI 0.68–1.12)和对照组 251 名(5.6%)(每 100 人发生 1.09 次事件) -年;95% CI 0.96–1.24)。两组之间没有显着差异(HR 0.80;95% CI 0.61–1.05;p=0.11)。
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