在美国国立卫生研究院脑科学研究所的支持下，科学家们正在开发强大的新设备和技术，通过促进创新的神经技术(Brain)计划来监测和调节大脑活动。为了确保NIH跟上技术的快速发展，并帮助临床医生和研究人员将这些新工具在伦理上付诸实践，最近发表在JAMA Neurology上的一篇论文关注了围绕它的潜在问题，并为有创和无创神经设备的临床研究提供了建议。
NIH国家神经病和中风研究所所长Walter Koroshetz博士说：“因为BRAIN项目带来了测量和影响大脑活动的新方法，NIH正在引导人们积极考虑和解决潜在的道德考虑。”(NINDS).“由于临床研究人员正在研究使用此类工具来减轻脑部疾病的负担，实时讨论至关重要。”
最近，人们非常关注神经设备，它可以用来记录或改变大脑活动。在某些情况下，它们被植入大脑以刺激或抑制特定区域来治疗疾病。最近，对神经设备公司的高投资引起了公众对有前途的研究领域的关注。然而，医生和工业界在进行试验以测试和优化这些设备时，必须强调对研究参与者的保护。
通过汇集神经科学研究人员、临床医生和伦理学家，国家卫生研究院支持应对与临床研究进展相关的伦理挑战的工作。2013年BRAIN计划启动后不久，NIH BRAIN计划的神经伦理学工作组成立，作为NINDS咨询委员会的工作组，负责提出识别和解决工具和技术的开发和使用带来的伦理问题的方法。
“前沿科学需要前沿伦理。”NINDS神经伦理学主任、该论文的合著者Khara Ramos博士说。“BRAIN计划正在迅速推动神经科学的发展，我们很幸运能与来自不同背景的专家合作，帮助我们评估和预测这项研究的伦理意义。”
在他们的论文中，作者讨论了与神经装置相关的道德挑战的三个主要领域。其中两个是基于既定的问题：权衡临床试验涉及的风险和收益以及知情同意的重要性——是否为试验参与者提供了足够的信息，以及他们是否可以在正确的情况下决定是否招募。
对于这些设备，第三个关键领域相对较新：一旦实验结束，研究人员、制造商和赞助商对研究参与者的责任是什么？与大多数药物试验不同，参与设备试验的个人通常会经历长期变化——侵入性大脑植入或其他设备——这将影响他们的未来。谁负责确保植入物或设备在数周、数月或数年后仍能正常工作？作者建议，至少研究人员和资助这项研究的人应该预测参与者未来可能有的任何护理需求，包括相关费用。
本文重点介绍其中的一些要求，包括长期维护(如维护、电池更换和软件更新)、对测试后可能出现的不利影响的必要注意以及制造商的长期支持，制造商可能会根据研究或商业利益继续改进其设备。
“这项重要的研究只有通过人类研究参与者的慷慨和信任才能实现，其中许多人本身就是寻求治疗严重神经系统疾病的患者，”该论文的合著者、旧金山神经内科加州大学的住院副教授温斯顿琼(Winston Joan，医学博士)说。“非常重要的是，这项研究不仅要以研究人员的良好意愿为指导，而且要审慎考虑参与者当前和未来的风险。这也包括成本考虑和更广泛的生活实际问题。设备。
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