利用合成蝎毒照亮脑肿瘤的新成像技术在临床试验中显示出良好的前景。影像系统使神经外科医生能够更好地看到通常难以完全消除的恶性肿瘤。
由Cedars-Sinai的研究人员领导,Blaze Bioscience,Inc .领导。赞助的多机构临床试验结果发表在《神经外科》杂志上。
所研究的新成像技术使用了雪松-西奈公司开发的特殊高灵敏度近红外照相机和布雷泽公司开发的成像剂tozuleristide或BLZ-100。该试剂含有在蝎毒中发现的合成氨基酸化合物。
像该化合物的天然形式一样,合成形式无毒,并与肿瘤细胞结合。它附着在荧光染料上,在近红外激光的刺激下会发光。通过相机观察,成像剂可以让神经外科医生在手术过程中检测肿瘤和健康脑组织之间的边界,从而增加外科医生在保留正常脑组织的同时切除肿瘤细胞的机会。
“通过这种荧光,你可以更清楚地看到肿瘤,因为它像圣诞树一样亮起,”该实验的高级作者和研究员亚当马梅拉说。
这一点很重要,因为神经胶质瘤的巨大本质是实验期间成像的脑瘤类型。胶质瘤的致死率很高,约占所有脑肿瘤的33%。它们可以通过触手状结构渗透到脑组织中,很难将其与正常脑组织区分开来。他们通常对化疗和放疗等传统治疗没有反应。延长患者生存时间的关键取决于外科医生对肿瘤所有部位的检测和切除能力。
在临床试验中,17名患有脑瘤的成年患者在手术前接受了不同剂量的BLZ-100。虽然给药的量不同,但大多数肿瘤都会发出荧光,包括高级别和低级别的胶质瘤。术后监测患者30天。研究人员发现,没有患者对这种药物有任何严重的不良反应,成像系统是安全的,可以在手术中用于脑肿瘤成像。
在BLZ-100获得食品药品监督管理局批准之前,还需要更多的临床试验来进一步评估成像系统的安全性并证明该系统的有效性,试验中使用的摄像头必须经过改进才能无缝使用。手术室。但是马迈拉克说,临床试验结果是有希望的。
“对于外科医生来说,将荧光成像无缝集成到手术显微镜中是非常有吸引力的,”Mamelak说。
与其他体积较大或依赖多摄像头的实验系统不同,新的成像系统使用单个摄像头,用激光和普通白光以极高的速度交替拍摄近红外和白光图像。这项技术使外科医生能够通过在手术显微镜和附近的监视器上使用荧光“超级视觉”在“正常”视觉之间实时来回切换。
研究的下一阶段已经开始,这是一项涉及儿童脑肿瘤的临床试验,在全国14个地方进行。该测试将被用作美国食品和药物管理局批准的数据集。计划进行类似的成人临床试验。虽然现阶段马迈拉克没有直接参与研究,但他和其他人渴望看到这种成像方法是否有神经外科以外的应用。
“这项研究中的技术不仅对脑肿瘤有很大的希望,而且对我们需要在癌症边缘识别的许多其他癌症类型也有很大的希望,”Cedars-Sinai神经外科主任Keith L. Black医学博士说。“我们的最终目标是为患者提供更高精度的外科护理。”
发现者:普拉莫德巴特,MBBS博士,亚当马迈拉克,医学博士是布雷泽生物科学公司的顾问。普拉莫德巴特,MBBS,博士;医学博士基思布莱克和医学博士亚当马迈拉克是布雷泽生物科学公司的股东。
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