根据伦敦玛丽女王大学和 Barts Health NHS Trust 领导的一项 III 期临床试验的结果,一种名为 pembrolizumab 的免疫治疗药物已被证明可以显着减少最具侵袭性的乳腺癌患者的疾病复发。
该试验名为 KEYNOTE-522,是第一个 III 期试验,证明了在患者接受手术切除肿瘤之前在化疗中添加免疫疗法的益处。结果发表在《新英格兰医学杂志》上。
早期三阴性乳腺癌 (TNBC) 患者,其疾病尚未扩散到乳房和淋巴结之外(II 期和 III 期),在手术前除了标准化疗外,还接受了派姆单抗治疗,手术后接受派姆单抗治疗.
在试验开始三年后进行的最新评估中,接受派姆单抗联合化疗的患者的疾病复发风险比单独接受化疗的患者低 37%。
该试验的结果代表了 TNBC 治疗向前迈出的重要一步,并表明在术前标准化疗中加入派姆单抗可以预防乳腺癌复发并提高长期治愈率。
研究负责人、伦敦玛丽女王大学的 Peter Schmid 教授和圣巴塞洛缪医院的临床主任说:“我们之前已经证明,在术前化疗中增加免疫疗法可以提高三阴性乳腺癌患者的治疗反应。我们现在的长期结果表明,联合治疗可显着降低约 37% 的复发率,包括降低 39% 的继发性乳腺癌。
“这意味着这些癌症的治愈率显着提高。据估计,仅在美国食品和药物管理局最近批准了这种治疗方法,这种新疗法每年可能挽救多达 10,000 人的生命。”
共有来自 21 个国家的 1,174 名先前未经治疗的 II 期或 III 期 TNBC 患者被招募参加试验,其中一些来自圣巴塞洛缪医院。该试验由默克夏普和 Dohme 资助。患者被随机分配接受派姆单抗联合化疗(784 名患者)或安慰剂联合化疗(390 名患者)。手术后,患者继续单独接受派姆单抗或安慰剂。
TNBC 是一种侵袭性强且难以治疗的乳腺癌亚型,其生存时间比其他乳腺癌亚型短。癌细胞没有雌激素受体、孕激素受体,也没有 HER2 蛋白的受体;因此,针对这些受体的激素疗法和药物(通常用于治疗其他乳腺癌亚型)对 TNBC 无效。
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