美国最大的癌症研究和治疗组织之一希望之城和开发用于调节人体微生物组的活体生物治疗产品的公司 Osel Inc. 今天宣布了 1 期试验数据，显示使用活体生物治疗 CBM588 (丁酸梭菌 MIYAIRI 588 菌株)联合免疫治疗药物 nivolumab/ipilimumab 与单独使用 nivolumab/ipilimumab 相比显着改善了转移性肾癌患者的无进展生存期。该研究今天发表在《自然医学》杂志上。
“据我们所知，这是第一个证明活细菌产品可以调节胃肠道微生物组并增强癌症患者免疫治疗反应的随机临床试验。这些结果有助于改善肾癌患者的治疗选择，是重要的基础步骤为癌症治疗带来更有效的靶向疗法，”希望之城医学肿瘤学和治疗学研究系教授、该研究的资深作者 Sumanta K. Pal 医学博士说。
CBM588 是一种非致病性细菌，对人体微生物组具有多种已证实的有益作用。它产生短链脂肪酸(主要是丁酸)，这是一种众所周知的胃肠道内壁能量来源，并具有免疫调节特性。细菌菌株似乎发挥了额外的有益作用，包括抑制病原微生物和帮助恢复胃肠道内壁和减少肠道失衡。
去年夏天，希望之城向 Osel 授予了一项关于 CBM588 新用途的知识产权的全球独家许可，以提高检查点抑制剂治疗癌症的功效。
在临床试验中，30 名之前从未接受过治疗的转移性肾癌(肾细胞癌)患者被随机分配接受 CBM588 联合 nivolumab/ipilimumab 或单用 nivolumab/ipilimumab。数据显示，与单独使用 nivolumab/ipilimumab(2.5 个月)相比，接受 CBM588 加 nivolumab/ipilimumab 治疗的患者(12.7 个月)的无进展生存期显着改善。此外，与单独使用 nivolumab/ipilimumab 治疗相比，在联合治疗中使用 CBM588 与提高反应率有关(58% 对 20%)。
虽然治疗组之间在双歧杆菌属细菌的数量方面没有显着差异，但对 CBM588 与纳武利尤单抗/易普利姆玛治疗有反应的患者双歧杆菌属显着增加。两组报告的治疗相关毒性无显着差异。
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