主要 III 期 OlympiA 试验的结果表明,该药物提高了 BRCA1 或 BRCA2 基因遗传缺陷女性的存活率。
该研究的结果今天在欧洲医学肿瘤学会的虚拟全体会议上发布,并由乳腺国际集团 (BIG) 协调努力。
来自癌症与药物科学学院的 Andrew Tutt 教授是该研究的指导委员会主席,还参与了奥拉帕尼等 PARP 抑制剂的早期实验室研究及其后续临床开发。
“今天的结果对许多患有遗传性乳腺癌的女性来说是个好消息。大多数乳腺癌是在早期发现的,许多患者会做得很好,但对一些人来说,即使在化疗后,癌症复发的风险仍然很高,”说图特。
OlympiA 试验研究人员研究了 1,836 名患有 HER-2 阴性乳腺癌的女性,她们的 BRCA1 或 BRCA2 基因也有突变,并在适当的情况下接受了标准治疗,包括手术、化学疗法、激素疗法和放射疗法。患者被随机分配接受每天两次 300mg 的奥拉帕尼或安慰剂,为期一年,然后进行随访。
该试验将跟踪参与者总共 10 年,但在独立监测委员会计划审查后仅两年半后报告了其第一个结果,该审查发现奥拉帕尼将乳腺癌复发的风险降低了 42%。
同时也是伦敦癌症研究所肿瘤学教授的 Tutt 教授说:“OlympiA 表明,在通过基因检测选择具有遗传性 BRCA 突变的女性后,我们可以使用 olaparib 直接针对她们的癌症弱点并改善他们的生存。我希望看到 BRCA1 和 BRCA2 检测用于更多被诊断患有早期乳腺癌的女性,这样我们就可以确定谁可以从这种个性化治疗方法中受益。奥拉帕尼提供了一个急需的新的个性化和靶向治疗选择,以保持更多患有遗传性乳腺癌的女性在接受初始治疗后没有疾病,并且还活着。”
2022 年全球估计有 230 万人被诊断出患有乳腺癌,大约 5% 的乳腺癌患者中发现了 BRCA1 和 BRCA2 突变。
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