在其最后的 III 期临床试验中，一种治疗类风湿性关节炎的新药已被证明至少与目前治疗这种自身免疫性疾病的“金标准”一样有效。这为受影响的患者开辟了新的治疗选择。由 MedUni Vienna 领导的国际多中心研究结果最近发表在《新英格兰医学杂志》上。
目前，阿达木单抗(抑制炎症介质 TNF(肿瘤坏死因子)和甲氨蝶呤(叶酸拮抗剂)的组合是对未能充分反应的患者最有效的选择之一(“金标准”)用甲氨蝶呤进行初始治疗尽管有这种和其他有效的药物治疗方案，但高达 25% 的患者对任何目前可用的治疗方案反应不佳。
新药 olokizumab 是一种直接靶向 IL-6 细胞因子的人源化单克隆抗体。这是一种信使分子，与 TNF 一样，可激活体内的炎症反应，并参与类风湿性关节炎关节损伤的进展。Olokizumab 是 IL-6 的第一个直接抑制剂(阻断剂)，很快将申请批准用于该适应症的商业用途。
在这项有 1,600 多名志愿者参与的 III 期临床试验中，新药联合甲氨蝶呤的疗效针对安慰剂和阿达木单抗加甲氨蝶呤进行了测试。这种新疗法被证明比安慰剂更有效，并且至少与目前的黄金标准一样有效。
“这种新药帮助许多甲氨蝶呤失败的类风湿关节炎患者达到所谓的低疾病活动度，这是该人群的主要治疗目标。活动性疾病的症状完全消失，即所谓的缓解，发生在八分之一的患者中患者，”研究负责人 Josef Smolen 解释说，该研究负责人来自 MedUni Vienna 和维也纳大学医院医学 III 系风湿病科。“这种新疗法将显着扩大治疗选择的范围，因为这种药物的作用方式与所有其他药物不同。”
“这将为我们的患者提供另一个极好的治疗机会，”风湿病科主任 Daniel Aletaha 解释说。“我们很快将为那些对第一次或后续治疗没有反应的患者提供另一种选择。”
该新药将于明年在和美国提交审批。研究人员预计它很快就会投入临床使用。
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