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1、 国际乳腺研究组织(BIG)和罗氏3月11日在瑞士宣布,人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌妇女在接受数年的赫赛汀(曲妥珠单抗)治疗后,可以继续受益。结果表明,这些患者的无病生存期延长。该研究数据在瑞士圣加仑举行的早期乳腺癌基础治疗国际会议上公布。
2、 乳腺癌是女性中最常见的癌症之一。全球每年新增乳腺癌病例超过100万,每年有近40万人死于乳腺癌。大约20% ~ 25%的乳腺癌患者是HER2阳性。赫赛汀是一种人源化抗体,可以靶向阻断HER2的功能,HER2是一种潜在诱发癌症的特殊基因产生的蛋白质。
3、 研究人员进行了1年的赫赛汀辅助治疗(HERA),并随访了4年。结果显示,接受赫赛汀治疗的女性患者癌症复发风险比未接受赫赛汀治疗的患者降低了25%。经过平均4年的治疗观察,近90%接受赫赛汀治疗的女性患者仍然存活。四年随访显示,接受赫赛汀治疗的女性患者中,近79%保持无癌状态,明显高于观察组的73%。而且,患者具有良好的心脏安全性和耐受性。该分析证实了赫赛汀的长期安全性。
4、 HERA是BIG和Roche联合进行的大型国际III期研究。这项研究涉及5000多名患者,旨在评估赫赛汀辅助治疗对HER2阳性早期乳腺癌妇女的益处。这项研究的主要终点是无病生存期,次要终点是总生存期和心脏安全性。目前,分析的重点是通过自研究入选以来4年的中位随访研究,评估1年赫赛汀治疗和未治疗赫赛汀的疗效和安全性。赫拉的研究仍在进行中,最终结果预计在2011年。
5、 "这些数据对于乳腺癌的治疗极其重要."赫拉首席研究员兼大董事长马丁?Pickart博士评论道,“HERA是赫赛汀治疗HER2阳性早期乳腺癌的四项主要研究中的第一项,证明了一年的赫赛汀治疗可以使患者长期受益。”
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