第一项由研究者发起的远程肺动脉压力监测研究发现,它可以改善慢性心力衰竭患者的生活质量并减少心力衰竭住院治疗。这些发现今天在欧洲心脏病学会 (ESC) 的科学大会心力衰竭 2023 的最新突破性科学会议上发表,并发表在《柳叶刀》杂志上。
荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯大学医学中心的首席研究员 Jasper Brugts 博士说:“肺动脉压力是血液动力学充血的标志,它发生在症状出现前几周,为防止明显充血和随后住院提供了机会之窗。在 MONITOR-HF 中,医生设定了血流动力学监测目标,这使他们能够提供量身定制的疗法,例如利尿剂和其他药物。”
在北美对慢性心力衰竭患者进行肺动脉压力监测的两项先前试验后,仍存在一些问题。CHAMPION 试验于 2011 年发表,在纽约心脏协会 (NYHA) III 级心力衰竭患者中显示出阳性结果,平均射血分数为30%,既往有心力衰竭住院史,背景指南指导的水平相对较低药物治疗。
心力衰竭指南指出肺动脉压力监测的价值不确定但可以考虑(IIb 级);因此,欧洲的吸收率很低。需要欧洲数据来比较肺动脉压力监测与高水平背景药物治疗的护理标准。MONITOR-HF 根据荷兰当代护理标准测试了血液动力学监测对生活质量和心力衰竭住院的影响。
该试验招募了来自荷兰 25 个中心的 348 名患者。患者有慢性心力衰竭、任何射血分数、NYHA III 级症状以及在过去 12 个月内曾因心力衰竭住院或需要静脉利尿剂的紧急就诊。平均年龄为 69 岁,25% 为女性,平均射血分数为 30%。
参与者按 1:1 的比例随机分配到在常规护理之外进行肺动脉压力监测或单独进行常规护理(包括定期进行实验室测量,例如利钠肽和每年一次的超声心动图检查)。所有患者均接受至少 12 个月的随访。平均随访时间为18个月,最长为48个月。
监测组的患者通过股静脉将一个小型无线无电池传感器植入肺动脉。每天早上在大约 18 秒内进行压力测量,并将读数发送到安全网站。医生访问数据并为每位患者设定目标压力,这将表明需要审查药物治疗。
主要终点是 12 个月时通过堪萨斯城心肌病问卷 (KCCQ) 测量的生活质量变化,次要终点是随访期间因心力衰竭住院和/或需要静脉利尿剂的紧急就诊次数。
在 12 个月时,KCCQ 总体总分的平均变化在监测组为 +7 分,在常规护理组为 -0.2 分,两组之间的平均差异为 7.1 分,有利于监测(p = 0.013)。在平均 1.8 年的随访期间,监测组有 117 例心力衰竭住院或紧急就诊,常规治疗组有 212 例,监测后减少了 44%(风险比 0.56;95% 置信区间 0.38–0.84 ;p<0.01)。
这种治疗益处在射血分数≤40% 和>40% 的亚组中是一致的。该程序相对安全可靠,97.7% 没有设备或系统相关并发症,98.8% 没有随访期间传感器故障。
Brugts 博士说,“超过 85% 的射血分数降低的心力衰竭参与者服用了 β 受体阻滞剂、肾素-血管紧张素系统抑制剂和盐皮质激素受体拮抗剂。”
“血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂 (ARNI) 和钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂 (SGLT2) 的摄入量很高,并且在随访过程中有所增加,60% 的对照组服用 ARNI,30% 服用 SGLT2 抑制剂在 12 个月时。这种治疗水平意味着肺动脉压力监测的任何额外好处实际上都超过了适当水平的指南指导药物治疗。”
他总结说:“肺动脉压力监测显示对生活质量和心力衰竭住院治疗有实质性的显着影响,这与患者、医生和医院高度相关。例外管理原则确保医生只需要对他们以外的患者做出反应阈值窗口,使其成为一种时间要求低的有效方法。”
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