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基石药业表示在基石药业正在开展的注册桥接试验中

2020-09-17 17:02:41 来源：
导读 该药可用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。根据公告，普拉替尼是由基石药业战略合作伙伴Blueprint Medicines Co

“该药可用于治疗经含铂化疗的RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。”根据公告，普拉替尼是由基石药业战略合作伙伴Blueprint Medicines Corporation开发的一款口服、强效和高选择性靶向致癌性RET变异(包括可预见的耐药突变)的在研药物。

基石药业表示，在基石药业正在开展的注册桥接试验中，普拉替尼在经含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC中国患者中显示出了优越和持久的抗肿瘤活性，并且安全性及耐受性良好，这一结果与先前ARROW研究中全球患者人群报告的数据结果一致。

从7月份全球I/II期ARROW关键性试验的中国患者研究结果数据发表，到递交新药上市申请只用了两个月时间。

ARROW研究是一项旨在评估普拉替尼在RET融合阳性的NSCLC、甲状腺癌以及其它携带RET变异的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和疗效的全球临床研究。

根据基石药业之前发布的消息，其中国研究中心于2019年8月实现首例经含铂化疗的RET融合阳性的NSCLC患者给药，同年12月完成了最后一例患者的入组。

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