马里兰州贝塞斯达(2020年10月1日)-今天,美国胃肠病学协会(AGA)发布了美国国立卫生研究院资助的AGA粪便微生物群移植(FMT)国家注册局的第一批研究结果,这是有关安全性和安全性的最大的现实研究。 FMT的有效性。该注册表发表在胃肠病学杂志上,报告称FMT导致治愈了北美20个FMT练习场所中90%的艰难梭菌(C. difficile)感染。据报道严重副作用很少。
“尽管从研究中已经清楚了粪便微生物群移植对复发性艰难梭菌感染的治疗价值,但改变患者肠道微生物群的潜在长期后果尚不完全清楚,”该病副教授Colleen R. Kelly博士说。罗德岛州普罗维登斯市布朗大学医学博士,AGA FMT国家注册局首席研究员。“提高AGA FMT国家注册管理机构的初步结果,是迈向了解真实环境中微生物群疗法真正风险和收益的重要一步。”
这份新报告详细介绍了2017年12月至2019年9月在注册表中注册的首批259名患者的有效性和安全性结果。几乎所有参与者都使用粪便库中未知的捐赠者接受了FMT。FMT输送的最常见方法是结肠镜检查,然后是上内镜检查。在为期1个月的随访中返回的222名参与者中,有200名参与者(90%)的艰难梭菌感染得到了治愈,其中197名仅需要一次FMT的参与者就得到了治愈。据报道有11名参与者感染了病毒,但只有2名与该手术有关。FMT反应被认为是持久的,艰难梭菌复发在成功进行FMT后的六个月中,只有4%的参与者发生感染。该数据包括通常被排除在FMT临床试验之外的合并症,例如炎症性肠病和免疫功能低下的患者。
“这些初步结果表明,在现实世界中,FMT的成功率很高。我们将继续追踪这些患者10年,以评估长期安全性,这对于确定FMT的完整安全性至关重要。”凯利博士补充说。
什么是粪微生物的移植?
粪便微生物菌群移植(FMT)是一种医疗程序,其中准备了健康人的粪便,然后将其放入患病患者的肠中。如果抗生素不能消除感染,FMT最常用于治疗艰难梭菌。艰难梭菌反复感染在美国很普遍,并且与发病率和死亡率高以及标准药物治疗频频失败有关,这使得FMT可能挽救生命。在AGA GI患者中心了解更多信息。
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