根据美国心脏病学会第70届年度科学会议上提出的新数据，与单独使用缬沙坦相比，接受沙比特利/缬沙坦联合治疗的射血分数降低(HFrEF)的患者的健康结局不会更好。
心力衰竭是65岁以上成年人住院的主要原因，是一种心脏变得虚弱而无法将血液有效地泵送到身体其他部位的情况，从而导致疲劳和呼吸急促。对于患有严重心力衰竭的患者，治疗选择仅限于机械心脏泵或心脏移植。医生一直在寻找方法来减缓严重心力衰竭的进展，以延迟对这些侵入性选择的需求。
美国食品和药物管理局已批准沙必比尔/缬沙坦治疗心力衰竭，但导致药物组合获批的主要临床试验称为PARADIGM-HF，纽约心脏协会(NYHA)IV级心脏的参与者相对较少失败，最严重的疾病形式。这项新的名为LIFE的试验旨在确定重型HFrEF患者的沙屈比特/缬沙坦是否优于单独的缬沙坦。
该试验发现，与缬沙坦相比，主要终点指标与联合用药无明显改善：心力衰竭严重程度的变化通过N末端前B型利钠肽(NT-proBNP)曲线下面积来衡量水平。结果也没有显示出临床结局方面的差异，尽管一些次要和三次研究终点的结果支持缬沙坦，包括发现服用缬沙坦的患者发生高钾血症的可能性明显降低(钾水平升高)。
“ LIFE试验的结果表明，在晚期心力衰竭患者中，降血脂/缬沙坦在降低NT-proBNP水平方面不优于缬沙坦，”华盛顿大学医学院Lewin心血管疾病杰出教授道格拉斯·L·曼恩博士说。医学和该研究的主要作者。“这很重要，因为在LIFE试验中研究的心力衰竭患者类型比PARADIGM-HF患者更重。尽管该试验没有统计学能力评估终点，例如心血管死亡和心力衰竭住院，从所有数据来看，一切都有利于缬沙坦。”
在该试验中，研究人员招募了335名晚期心力衰竭患者，这些患者定义为其抽血能力下降且射血分数低于35%(衡量心脏的挤压能力，该值被认为是50-70%正常)。以及严重心力衰竭的其他生理和功能指标。参与者被随机分配接受沙必比尔/缬沙坦或缬沙坦单独治疗24周。
由于副作用包括低血压(低血压和头晕)和肾功能恶化，约有三分之一的接受沙比特利/缬沙坦治疗的患者无法耐受以前试验中使用的全剂量联合药物。这些患者减少了剂量。
曼恩说：“患有晚期心力衰竭的患者是很难治疗的一组患者。人们普遍认为沙比特比/缬沙坦对所有心力衰竭患者都是有效的。”“我认为该药物在轻度心力衰竭患者中非常有效，但LIFE试验结果表明，尚无证据表明沙库比特/缬沙坦在晚期心力衰竭方面优于缬沙坦，而且高钾血症的发生率较低。缬沙坦。”
沙必比尔/缬沙坦的组合被认为部分地通过减小心脏的大小并改善其泵送能力而起作用。
“我们假设所有心力衰竭患者都是相同的，因此对所有疗法都会产生相同的反应。但是，晚期心力衰竭的患者人群与晚期心力衰竭的患者人群有所不同，原因是末梢器官发生了改变。这些末端器官的变化将衰竭心脏对常规疗法的反应能力限制在与轻度心脏衰竭患者相同的程度。这是我们从LIFE试验中学到的经验之一。”曼恩说。
曼恩说，这项研究由于持续时间相对较短而受到限制。此外，由于试验因大流行而提前停止，因此样本量未能达到计划招募的400名患者的水平。
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