现如今去医院看病,往往是“医生未见,诊断先行”。体外诊断试剂以其精准性、便易性和高效性在整个医疗诊断过程中占据重要地位。在医疗卫生领域,无论是体外诊断试剂,还是疫苗注射,都会涉及另一片“战场”,那就是冷链运输和管理。
生产、仓储、运输和全程质量追溯等医药冷链供应链服务中的每个步骤都有可能影响试剂和疫苗的效果和安全,因此加强医药疫苗全过程温控管理非常重要。但我们同时也看到,由于社区卫生中心、乡镇卫生院等基层工作人员对试剂和疫苗全链条温控数据监控的意义认识不足,意识不强,基层医疗机构配备温度记录仪方面存在盲区,有些地方甚至没有配置温度记录仪,严重影响到试剂和疫苗的效果和安全。
为了加强对试剂的全程温控规范化管理,5月31日,国家发展和改革委员会发布《体外诊断试剂温控物流服务规范》,并将于今年7月1日正式实施。该规范要求各机构配备确保体外诊断试剂温度要求的设施设备和运输工具;在收货、验收、贮存、在库检查、发货、运输过程中都应进行温度监控,使温度始终控制在规定范围内;采用信息技术和设备,提供温度监控记录,以确保体外诊断试剂在贮存和运输过程中温度可监控、全过程可追溯。
精创冷链物联网记录仪可对冷链温控情况实时监控、有效监管,做到智能预警、规避风险,能够充分满足体外诊断试剂和疫苗的全程冷链供应服务的规范化需要,为医药疫苗冷链安全添砖加瓦。
当前全国各地新冠疫苗接种工作正在如火如荼有序开展,每当运输新冠疫苗的冷藏车出现在各地疾控中心的时候,疾控中心工作人员会对冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪和打印等设备进行充分检查,在确认所有的设施设备正常,温度监控记录正常后入库,准备分发。精创Tlog100系列记录仪可在冷藏车运输和仓储过程中实现温控,充分满足温度实时、全程、可追溯监控。它符合国内国际医药行业标准,可通过实时监控、四重报警保证疫苗安全,并自动生成数据PDF报告。
各区域内接种点的专职人员带着专用的冷藏箱赶到分发现场后将新冠疫苗放置到专用的冷藏箱内。冷藏箱内放置有冰排和冷链记录仪,确保在符合疫苗运输条件的保温时间内送达。新冠疫苗的保存温度为2-8℃,离开冷藏箱后常温1-2小时即可失效。所以分发到各接种点的新冠疫苗要做到批次注射每日清零,以保证效果和安全。如果在接种现场你会发现,医务人员取出疫苗关闭冷藏箱的速度很快,也是为了减少频繁开关温度变化对疫苗效果和安全的影响。精创RCW-20系列冷藏箱记录仪是一款配套安装冷藏箱的物联网记录仪,可以使用4G网络实时上传数据,同时具有LBS+GPS定位、现场蓝牙打印等功能,能够充分满足冷链物流操作中现场交付冷链全过程的温湿度数据记录的要求。
作为《体外诊断试剂温控物流服务规范》起草单位之一的精创公司,26年来深耕细作,专注生命科学冷链物联网研究,推出系列优质产品。在该行业标准即将实施之际,精创公司会持续创新科技,推进冷链的智能化和联网,保证产品质量,认真践行规范标准,助力试剂和疫苗冷链安全,为疫苗冷链运输、储存、接种安全需求高的单位,如研究机构、医院、社区门诊、疾控中心、高校实验室、科研院所等机构的医药冷链物流提质增效、保驾护航。
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